Lisinopril HCT Sandoz 20mg/12,5mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lisinopril-Dihydrat; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

C09BA03

INN (Internationale Bezeichnung):

Lisinopril dihydrate, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Lisinopril-Dihydrat (24123) 21,78 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-02-01

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Lisinopril HCT Sandoz® 20 mg/12,5 mg Tabletten
Wirkstoffe: Lisinopril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Lisinopril HCT Sandoz und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lisinopril HCT Sandoz
beachten?
3. Wie ist Lisinopril HCT Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lisinopril HCT Sandoz aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LISINOPRIL HCT SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lisinopril HCT Sandoz ist ein Kombinationsarzneimittel zur Behandlung
des Bluthochdrucks. Es besteht
aus einem ACE-Hemmer und einem harntreibenden Wirkstoff.
LISINOPRIL HCT SANDOZ WIRD ANGEWENDET BEI
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie), wenn die
Behandlung mit einem
Kombinationsarzneimittel angezeigt ist.
Eine Kombinationstherapie wird grundsätzlich dann empfohlen, wenn
eine Therapie mit nur einem
Wirkstoff nicht ausreichend wirkt. Die Ersteinstellung eines zu hohen
Blutdrucks sollte mit einem
Wirkstoff erfolgen.
Ein Kombinationsarzneimittel ist nicht zur Dosiseinstellung geeignet,
sondern zum Ersatz der einzelnen
Wirkstoffe in der Erhaltungstherapie, wenn die notwendigen
Erhaltungsdosen denen des
Kombinationsarzneimittels entsprechen.
2. WA

Fachinformation

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Lisinopril HCT Sandoz® 10 mg/12,5 mg Tabletten
Lisinopril HCT Sandoz® 20 mg/12,5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lisinopril HCT Sandoz 10 mg/12,5 mg _
1 Tablette enthält 10 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Lisinopril HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg _
1 Tablette enthält 20 mg Lisinopril (als Lisinopril-Dihydrat) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum
Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn die Behandlung mit einem
Kombinationspräparat angezeigt ist.
Die fixe Kombination Lisinopril HCT Sandoz ist nicht zur
Initialtherapie oder Dosiseinstellung
geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination aus 10 mg bzw. 20
mg Lisinopril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid für die Erhaltungstherapie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ESSENTIELLE HYPERTONIE
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines Einzelwirkstoffes
einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Lisinopril HCT Sandoz aus 20/10 mg Lisinopril und
12,5 mg Hydrochlorothiazid
pro Tablette sollte erst nach vorangegangener Therapie mit der freien
Kombination aus Lisinopril und
Hydrochlorothiazid angewendet werden, falls die Erhaltungsdosen der
Einzelwirkstoffe denen der fixen
Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des Blutdrucks
bewirkt werden konnte.
Die Dosierung beträgt bei den Patienten, für die eine
Kombinationsbehandlung angezeigt ist, 1 Tablette
Lisinopril HCT Sandoz täglich.
Falls der Blutdruck auf die Kombination unzureichend anspricht, darf
die Dosierung von Lisinopril HCT
Sandoz nicht erhöht werden, sondern die erforderliche Erhaltungsdosis
ist durch eine erneute
Dosisei