Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ursodesossicolico
I.B.N. SAVIO S.R.L
A05AA02
Ursodeoxycholic acid
"300 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC; "450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO I
N
Acido ursodesossicolico
028404022 - 450 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 028404010 - 300 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato; 028404034 - 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER AL/PVC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LITOFF 450 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO LITOFF 300 MG COMPRESSE LITOFF 450 MG COMPRESSE Acido ursodesossicolico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Litoff e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Litoff 3. Come prendere Litoff 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Litoff 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È LITOFF E A COSA SERVE Litoff è un preparato a base di acidi biliari naturalmente presenti nell’organismo, che è in grado di solubilizzare il colesterolo nella bile. Questo medicinale viene usato per trattare le alterazioni della produzione della bile da parte del fegato e per migliorare la solubilità del colesterolo nella bile, sia per evitare la formazione di calcoli di colesterolo che per facilitarne lo scioglimento. Questo medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soltanto verso quelli non visibili ai raggi X (radiotrasparenti); in particolare, calcoli di colesterolo nella colecisti (colecisti funzionante) e calcoli nel dotto biliare, eventualmente presenti anche dopo un intervento chirurgico alle vie biliari. Inoltre Litoff viene utilizzato per trattare problemi digestivi dovuti a malfunzionamento della cistifellea (dispepsie biliari). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LITOFF NON PRENDA LITOFF - se è allergico all’acido ursodesossicolico, agli acidi biliari o ad uno qualsiasi degli Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: Litoff 300 mg compresse Litoff 450 mg compresse Litoff 450 mg compresse a rilascio prolungato Acido Ursodesossicolico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Litoff 300 mg compresse _Una compressa contiene:_ PRINCIPIO ATTIVO: acido ursodesossicolico mg 300 Litoff 450 mg compresse _Una compressa contiene:_ PRINCIPIO ATTIVO: acido ursodesossicolico mg 450 Litoff 450 mg compresse a rilascio prolungato _Una compressa a rilascio prolungato contiene:_ PRINCIPIO ATTIVO: acido ursodesossicolico mg 450 Eccipienti con effetti noti: lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse Compresse a rilascio prolungato La compressa da 300 mg può essere divisa in dosi uguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE L'attività clinico-terapeutica di LITOFF si basa sulla capacità di normalizzare la composizione lipidica biliare e riguarda la dissoluzione dei calcoli di colesterolo e la pronta efficacia sui quadri dispeptici di origine biliare, compresi quelli dovuti ad eventuale reflusso duodeno -gastrico della bile. L'assenza di norma di effetti indesiderati suggerisce che l'UDCA possa essere più sicuro e meglio accettato dei precedenti trattamenti calcololitici. La particolare formulazione di LITOFF a rilascio prolungato, date le caratteristiche di rilascio del principio attivo permette di ricorrere ad una sola assunzione serale del preparato, con il vantaggio di migliorare notevolmente l'adesione del paziente ai cicli del trattamento prescritti e di assicurare una completa "copertura" di trattamento durante tutto il periodo di digiuno notturno, che rappresenta il momento più critico nel processo litogeno. La monosomministrazione serale ha dimostrato inoltre di aumentare il grado di efficacia del trattamento con acidi biliari, permettendo così anche l'uso di dosaggi giornalieri inferiori a parità di effetto terapeutico. Pag. 1 di 7 Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2020 _Esula dalla competenza d Lesen Sie das vollständige Dokument