Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Loratadin
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
R06AX13
loratadine
Tablette
Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2001-03-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender LORATADIN STADA ® ALLERG 10 MG TABLETTEN Loratadin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Loratadin STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Loratadin STADA ® beachten? 3. Wie ist Loratadin STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Loratadin STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LORATADIN STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Loratadin STADA ® gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung von Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen angewendet, die mit einer erhöhten Histamin-Freisetzung verbunden sind. LORATADIN STADA ® WIRD ANGEWENDET zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen (z.B. Heuschnupfen) und bei Nesselsucht unbekannter Ursache (chronische idiopathische Urtikaria). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADIN STADA ® BEACHTEN? LORATADIN STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Loratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 2 WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadin STADA Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Loratadin STADA ® allerg 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 10 mg Loratadin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 75 mg Lactose- Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Loratadin STADA ® wird für die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria verwendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene und Kinder über 12 Jahren 10 mg Loratadin 1-mal täglich (entsprechend 1 Tablette Loratadin STADA ® täglich). Kinder und Jugendliche Kinder von 2-12 Jahren (Dosierung in Abhängigkeit vom Körpergewicht) _Körpergewicht über 30 kg _ 10 mg Loratadin 1-mal täglich (entsprechend 1 Tablette Loratadin STADA ® täglich). _Körpergewicht bis 30 kg _ 2 Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht bis 30 kg nicht geeignet. Die Wirksamkeit und die Sicherheit von Loratadin STADA ® bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen. Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere Initialdosis erhalten, da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine Initialdosis von 10 mg jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen. Eine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHI Lesen Sie das vollständige Dokument