Lorista HD 100 mg + 25 mg comprimate filmate

Land: Republik Moldau

Sprache: Rumänisch

Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

Losartanum + Hydrochlorthiazidum

Verfügbar ab:

KRKA d.d., Novo mesto

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartanum + Hydrochlorthiazidum

Dosierung:

100 mg + 25 mg

Darreichungsform:

comprimate filmate

Einheiten im Paket:

N14x2

Verschreibungstyp:

cu prescripție

Hergestellt von:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania

Berechtigungsdatum:

2017-03-29

Gebrauchsinformation

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LORISTA H 50 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
LORISTA HD 100 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lorista H, Lorista HD şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lorista H, Lorista HD
3.
Cum să utilizaţi Lorista H, Lorista HD
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lorista H, Lorista HD
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LORISTA H, LORISTA HD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lorista H și Lorista HD este o asociere de un antagonist al
receptorilor angiotensinei II (losartan) şi
un diuretic (hidroclorotiazidă).
Lorista H și Lorista HD sunt indicate pentru tratamentul tensiunii
arteriale esenţiale (tensiune
arterială crescută).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LORISTA H, LORISTA HD
NU UTILIZAŢI LORISTA H, LORISTA HD:
- dacă sunteţi alergic la losartan și/sau hidroclorotiazidă sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
- dacă sunteţi alergic la orice alte medicamente derivate de
sulfonamidă (de exemplu, alte tiazide,
unele medicamente antibacteriene, cum este co-trimoxazolul; dacă nu
sunteţi siguri, consultaţi
medicul);
- în cazul în care aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este
bine să ev

Fachinformation

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lorista H 50 mg/12,5 mg comprimate filmate
Lorista HD 100 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_50 mg/12,5 mg_: Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 50
mg, echivalent cu losartan
45,76 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
_100 mg/25 mg_: Fiecare comprimat filmat conţine losartan potasic 100
mg, echivalent cu losartan
91,52 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
50 mg/12,5 mg
100 mg/25 mg
Lactoză (mg/comprimat)
59,98 mg
119,95 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
_50 mg/12,5 mg_: Comprimatele filmate sunt galbene, ovale, uşor
biconvexe, cu o linie mediană pe
una din feţe. Linia mediană are rolul de a facilita înghițirea
comprimatlui și nu de a-l diviza în doze
egale.
_100 mg/25 mg_: Comprimatele filmate sunt galbene, ovale, uşor
biconvexe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Lorista H și Lorista HD sunt indicate pentru tratamentul
hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii
la care tensiunea arterială sanguină nu este controlată adecvat
prin monoterapia cu losartan sau
hidroclorotiazidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Hipertensiune arterială
Asocierea de losartan şi hidroclorotiazidă (HCTZ) nu este
recomandată ca terapie iniţială, ci numai
la pacienţii a căror tensiune arterială nu este controlată adecvat
prin monoterapia cu losartan potasic
sau hidroclorotiazidă.
Se recomandă ajustarea dozelor componentelor individuale (losartan
şi hidroclorotiazidă).
Dacă este adecvat din punct de vedere clinic, la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat, poate fi luată în considerare trecerea directă de la
monoterapie la administrarea combinaţiei
în doze fixe.
Doza uzuală recomandată de întreţinere cu
losartan/hidroclorotiazida este de 1 comprimat Lorista H
(losartan 50 mg/HCTZ 12,5 mg) o dată pe zi. La pacienţii care nu
reacţionează adecvat la Lorista
H, doza poat