Losargamma 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-02-23

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LOSARGAMMA
® 12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Losargamma
®
12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losargamma
®
12,5 mg Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Losargamma
®
12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losargamma
®
12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARGAMMA
® 12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in
Ihrem Körper gebildet
und bindet an Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger
werden. Dadurch steigt der
Blutdruck. Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese
Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden und Ihr Blutdruck sinkt. Losartan
verlangsamt die
Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck
und Typ-2-Diabetes.
2
Losargamma
®
12,5 mg Filmtabletten werden angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie);
•
z

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losargamma
®
12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Losargamma
®
12,5 mg Filmtablette enthält 12,5 mg Losartan-Kalium, entsprechend
11,4 mg
Losartan.
Jede Losargamma
®
12,5 mg Filmtablette enthält 8,75 mg Lactose-Monohydrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei Patienten mit Hypertonie und
Typ-2-Diabetes mellitus
mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven
Behandlung.
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei Patienten ≥ 60
Jahren), wenn die
Behandlung mit einem ACE-Hemmer wegen Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _oder
Gegenanzeige als nichtgeeignet erachtet wird. Patienten mit
Herzinsuffizienz, die mit einem
ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die
Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion
≤ 40 % aufweisen sowie
unter Herzinsuffizienztherapie klinisch stabil sein.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei hypertonen Patienten mit
EKG-dokumentierter
linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1: LIFE Studie,
ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich.
2
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann bei
manchen Patienten zu
einem besseren Erfolg führen.
Losargamma
®
kann zusammen mit anderen Antihypertonika insbesondere Diuretika (z.
B.
Hydrochlorothiazid) gegeben werden.
Hypertoniepatienten mit Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie
≥ 0,5 g/Tag
Die übliche