Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-04-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LOSARTAN COMP.-CT 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoffe: 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Losartan comp.-CT _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Losartan comp.-CT _
beachten?
3. Wie ist
_Losartan comp.-CT _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Losartan comp.-CT _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LOSARTAN COMP.-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Losartan comp.-CT _
ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
(Losartan)
und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Angiotensin II ist eine vom Körper gebildete Substanz, die an
Rezeptoren in Blutgefäßen bindet und
bewirkt, dass sich die Gefäße verengen. Dadurch steigt der Blutdruck
an. Losartan verhindert die
Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass sich die
Blutgefäße entspannen, was
wiederum den Blutdruck senkt. Hydrochlorothiazid übt seine Wirkung
dadurch aus, dass es die Nieren
veranlasst, mehr Wasser und Salz auszuscheiden. Auch das fördert eine
Blutdrucksenkung.
_Losartan comp.-CT _
wird angewendet bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie
(Bluthochdruck).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LOSARTAN COMP.-CT 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 270,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette mit der Prägung „LH“ auf
der einen und ohne Prägung
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die fixe Kombination aus Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid wird
angewendet zur
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Patienten, deren Blutdruck
durch Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für Dosierungen, für die diese Wirkstoffstärke nicht geeignet ist,
stehen andere Stärken zur
Verfügung.
Die fixe Kombination kann gemeinsam mit anderen Antihypertonika
angewendet werden (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
_Hypertonie _
Die fixe Kombination Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid dient
nicht zur
Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren
Blutdruck durch Losartan-
Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan-
Kalium und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. Wenn klinisch vertretbar,
kann bei Patienten
2
mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von
einer Monotherapie auf die
fixe Kombination in Erwägung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
ist einmal täglich
Losartan-Kalium 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg. Bei Patienten, die
auf diese Dosis nicht
ausreichend ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich
Losartan-Kalium
100 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg angehoben werden. Die Höchstdosis
beträgt einmal täglic