LOSARTAN HCT ARENA 100 mg/25 mg

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Verfügbar ab:

ARENA GROUP S.A. - GRECIA

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII (LOSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dosierung:

100mg/25mg

Darreichungsform:

COMPR. FILM.

Verschreibungstyp:

P6L

Hergestellt von:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Therapiegruppe:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Produktbesonderheiten:

10910/2018/06 Cutie cu 9 blist. PVC-PE-PVDC alb, opac/Al x 10 compr. film.; 10910/2018/05 Cutie cu 5 blist. PVC-PE-PVDC alb, opac/Al x 10 compr. film.; 10910/2018/04 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC alb, opac/Al x 10 compr. film.; 10910/2018/03 Cutie cu 4 blist. PVC-PE-PVDC alb, opac/Al x 7 compr. film.; 10910/2018/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC alb, opac/Al x 10 compr. film.; 10910/2018/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PE-PVDC alb, opac/Al x 7 compr. film.

Gebrauchsinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10909/2018/01-02-03-04-05-06_
Anexa 1_ 10910/2018/01-02-03-04-05-06 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOSARTAN HCT ARENA 50 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
LOSARTAN HCT ARENA 100 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
Losartan potasic/hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Losartan HCT Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Losartan HCT Arena
3.
Cum să luaţi Losartan HCT Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Losartan HCT Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOSARTAN HCT ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Losartan HCT Arena este o asociere a unui antagonist al receptorilor
angiotensinei II (losartan) şi un
diuretic (hidroclorotiazidă).
Losartan HCT Arena este indicat în tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale (tensiune arterială
mare).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
LOSARTAN HCT ARENA
NU LUAŢI LOSARTAN HCT ARENA
-
dacă sunteţi alergic la losartan, hidroclorotiazidă sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6),
-
dacă sunteţi alergic la alte substanţe derivate de sulfonamidă (de
exemplu alte tiazide, unele
medicamente antibacteriene cum este co-trimoxazol, întreba

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10909/2018/01-02-03-04-05-06_
Anexa 2_ 10910/2018/01-02-03-04-05-06 _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Losartan HCT Arena 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate
Losartan HCT Arena 100 mg/25 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Losartan HCT Arena 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine ca substanţe active losartan (sub
formă de sare de potasiu) 50 mg şi
hidroclorotiazidă12,5 mg
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine manitol 51,20 mg
Losartan HCT Arena 100 mg/25 mg, comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine ca substanţe active losartan (sub
formă de sare de potasiu) 100 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine manitol 102,40 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Losartan HCT Arena 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, galbene, cu 8,1±0,1mm diametru
și 4,5±0,2mm grosime.
Losartan HCT Arena 100 mg/25 mg, comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, galben pal, cu 11,2±0,1mm
diametru și 5,3±0.2mm grosime.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Losartan HCT Arena este indicat pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale la pacienţi a căror
tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan sau
hidroclorotiazidă în monoterapie.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Losartan HCT Arena poate fi administrat în asociere cu alte
medicamente antihipertensive.
Comprimatele de Losartan HCT Arena trebuie înghiţite cu un pahar cu
apă.
Losartan HCT Arena poate fi administrat cu sau fără alimente.
Hipertensiune arterială
Losartanul şi hidroclorotiazida nu sunt destinate utilizării ca
tratament iniţial, ci la pacienţi a căror
tensiune arterială nu este controlată corespunzător cu losartan
potasic sau hidroclorotiazidă
administrate în monoterap