Losartan-Kalium Aurobindo 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: myHealthbox

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
16-05-2024
Fachinformation Fachinformation (SPC)
16-05-2024

Wirkstoff:

Losartan-Kalium

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma Limited

ATC-Code:

C09CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium

Dosierung:

50mg

Darreichungsform:

Filmtablette

Verabreichungsweg:

Zum Einnehmen

Einheiten im Paket:

Packungsgrößen: 28 und 98 Filmtabletten

Verschreibungstyp:

Verschreibungspflichtig

Hergestellt von:

APL Swift Services (Malta) Limited, Milpharm Limited

Therapiegruppe:

Angiotensin-II- Antagonisten, rein

Anwendungsgebiete:

Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren. Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung. Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten, wenn die Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme"(ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit, insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine erniedrigte linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter bestehender Therapie der chronischen Herzinsuffizienz klinisch stabil sein.

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähig

Berechtigungsdatum:

2015-06-22

Gebrauchsinformation

                                 
 
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 
 
LOSARTAN-KALIUM AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTEN 
LOSARTAN-KALIUM AUROBINDO 100 MG FILMTABLETTEN 
 
Losartan-Kalium 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN. 
–  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals 
lesen. 
–  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker. 
–  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an 
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie. 
–  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder 
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage 
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 
  
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1.  Was ist Losartan-Kalium Aurobindo und wofür wird
es angewendet? 
2.  Was sollten Sie vor der Einnahme
von Losartan-Kalium Aurobindo beachten? 
3.  Wie ist Losartan-Kalium Aurobindo einzunehmen? 
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5.  Wie ist Losartan-Kalium Aurobindo aufzubewahren? 
6.  Inhalt der Packung und weitere Informationen  
 
 
1.  WAS IST LOSARTAN-KALIUM AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET? 
 
Losartan gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten
bezeichnet wird. Angiotensin-II ist eine körpereigene Substanz, die
an 
Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet, sodass diese sich
zusammenziehen. Dies hat 
einen Anstieg
des Blutdrucks zur Folge. Losartan verhindert die Bindung von 
Angiotensin-II an diese Rezeptoren, bewirkt dadurch eine
Entspannung der Blutgefäße, 
was
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                 
 
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FACHINFORMATION 
 
 
1.  BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
 
Losartan-Kalium Aurobindo 50 mg Filmtabletten 
Losartan-Kalium Aurobindo 100 mg Filmtabletten 
 
2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Jede Losartan-Kalium Aurobindo
50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, 
entsprechend 45,8 mg Losartan. 
Jede Losartan-Kalium Aurobindo 100 mg Filmtablette
enthält 100 mg Losartan-Kalium, 
entsprechend 91,7 mg Losartan. 
 
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 
Jede Losartan-Kalium Aurobindo 50 mg Filmtablette enthält 40 mg
Lactose-Monohydrat. 
Jede Losartan-Kalium Aurobindo 100 mg Filmtablette
enthält 80,0 mg Lactose-Monohydrat. 
 
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1. 
 
 
3.  DARREICHUNGSFORM 
 
Filmtablette 
 
_Losartan-Kalium Aurobindo 50 mg Filmtabletten: _
Weiße
bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit "E" auf der einen
Seite und 
einer Prägung "4" und "6",durch eine Bruchkerbe
getrennt, auf der anderen Seite. Die 
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Die Größe
ist 10,3 mm x 5,4 mm. 
 
_Losartan-Kalium Aurobindo 100 mg Filmtabletten: _
Weiße
bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Prägung "E" auf der 
einen und "47" auf der anderen
Seite. Die Größe ist 13,1 mm x 6,9 mm.
 
 
 
4.  KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 
 
•  Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen
sowie bei Kindern und 
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.  
•  Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen
Patienten mit Hypertonie und 
Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie 
≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven 
Behandlung.  
•  Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen
Patienten, wenn die 
Behandlung
                                
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