Losartan-Kalium HCTad 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-01-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LOSARTAN-KALIUM HCTAD® 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Losartan-Kalium HCTad und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium HCTad beachten?
3.
Wie ist Losartan-Kalium HCTad einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Kalium HCTad aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-KALIUM HCTAD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-Kalium HCTad ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
(Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Die Substanz
Angiotensin II wird im Körper
gebildet und hilft, den Blutdruck zu regulieren. Sie verbindet sich
mit bestimmten Bindungsstellen
(_Rezeptoren_) in den Blutgefäßen. Dadurch werden diese enger und
der Blutdruck steigt. Bei
Bluthochdruck ist Angiotensin II an der Aufrechterhaltung des
überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der
Wirkstoff Losartan blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren, so dass die
Blutgefäße entspannt werden und der bei der Bluthochdruckerkrankung
überhöhte Blutdruck sinkt.
Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und
Salzausscheidung der Nieren.
Dies trägt e

Fachinformation

____________________FACHINFORMATION_________________________________
LOSARTAN-KALIUM HCTAD
® 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium
HCTad
®
50 mg/12,5 mg
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-
Kalium,
entsprechend
45,76 mg
Losartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung: Lactose 59,98 mg/Filmtablette
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Filmtabletten sind gelb, oval, leicht bi-
konvex mit einseitiger Bruchkerbe. Tablet-
tenmaße: 6 mm x 12 mm (ovale Form),
Dicke: 3,8 – 4,7 mm. Die Bruchkerbe dient
nur zum Teilen der Tablette, um das Schlu-
cken zu erleichtern, und nicht zum Teilen
in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-Kalium
HCTad
50 mg/12,5 mg
Filmtabletten sind indiziert zur Behandlung
von essentiellem Bluthochdruck bei Patien-
ten,
deren
Blutdruck
mit
Losartan
oder
Hydrochlorothiazid
alleine
nicht
ausrei-
chend eingestellt ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Hypertonie
Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur
Anfangsbehandlung, sondern ist für Patien-
ten
bestimmt,
deren
Bluthochdruck
mit
Losartan-Kalium
oder
Hydrochlorothiazid
alleine nicht entsprechend eingestellt ist.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosis-
einstellung mit den Einzelsubstanzen (Los-
artan
und
Hydrochlorothiazid)
vorzuneh-
men.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patien-
ten mit unzureichender Blutdruckkontrolle
eine direkte Umstellung von der Monothe-
rapie auf die fixe Kombination in Erwä-
gung gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan-
Kalium HCTad 50 mg/12,5 mg Filmtablet-
ten beträgt einmal täglich eine Filmtablette
Losartan-Kalium
HCTad
50 mg/12,5 mg
(50 mg Losartan/12,5 mg HCTZ). Bei Pati-
enten, die nicht ausreichend auf Losartan-
Kalium HCTad 50 mg/12,5 mg Filmtablet-
ten ansprechen, kann die Dosis auf einmal
täglich eine Filmtablette Losarta