Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Actavis 100 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-04-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOSARTAN-ACTAVIS COMP 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1.
Was ist Losartan-Actavis comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan-Actavis comp beachten?
3.
Wie ist Losartan-Actavis comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Losartan-Actavis comp aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LOSARTAN-ACTAVIS COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan-Actavis comp ist eine Kombination aus einem
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan)
und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Losartan-Actavis comp wird angewendet zur Behandlung der essentiellen
Hypertonie (Bluthochdruck).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN-ACTAVIS COMP BEACHTEN?
LOSARTAN-ACTAVIS COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan,
Hydrochlorothiazid oder einen der
sonstigen Bestandteile von Losartan-Actavis comp sind (siehe unter 6.
„Was Losartan-Actavis
comp enthält“).
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen sulfonamidhaltige
Präparate sind (z. B. andere
Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt,
falls Sie sich nicht sicher sind).
–
wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränk

Fachinformation

FACHINFORMATION
LOSARTAN-ACTAVIS COMP 50 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
LOSARTAN-ACTAVIS COMP 100 MG/25 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losartan-Actavis comp 50 mg/12,5 mg Filmtabletten: _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser 8 mm) mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten und an
den Kanten sowie der Prägung „LH1“ auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen
in gleiche Dosen.
_Losartan-Actavis comp 100 mg/25 mg Filmtabletten:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser 10 mm) mit
Bruchkerbe auf beiden Seiten und an
den Kanten sowie der Prägung „LH2“ auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Losartan-Actavis comp ist zur Behandlung von essentiellem
Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei
denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht ausreichend eingestellt
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Losartan-Actavis comp kann mit anderen Antihypertonika angewendet
werden.
Losartan-Actavis comp Filmtabletten sollten mit einem Glas Wasser
eingenommen werden.
Losartan-Actavis comp kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
Hypertonie
Losartan-Actavis comp dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist
für Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine
nicht entsprechend eingestellt werden
kann.
Es wird empfohlen eine individuelle