Losartan-ratiopharm comp. 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

C09DA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-04-27

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
®
_ COMP. 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Losartan-ratiopharm_
_® _
_comp. _
beachten?
3. Wie ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP._ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen: Losartan (das als
Kaliumsalz
vorliegt), ein sog. Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist, und
Hydrochlorothiazid, ein
Entwässerungsmittel (Diuretikum).
Die Substanz Angiotensin II wird im Körper gebildet und hilft, den
Blutdruck zu regulieren. Sie
verbindet sich mit bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den
Blutgefäßen. Dadurch werden
diese enger und der Blutdruck steigt. Bei Bluthochdruck ist
Angiotensin II an der Aufrechterhaltung
des überhöhten Blutdrucks beteiligt. Der Wirkstoff Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin II
an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und der
bei der

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 270,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette mit der Prägung „LH“ auf
der einen und ohne Prägung
auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp._
ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei
Patienten, bei denen der Blutdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid alleine nicht
ausreichend eingestellt werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Hypertonie _
Losartan/Hydrochlorothiazid dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern
ist für Patienten
bestimmt, deren Blutdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid
alleine nicht
entsprechend eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen, eine individuelle Dosiseinstellung mit den
Einzelsubstanzen (Losartan und
Hydrochlorothiazid) vorzunehmen.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender
Blutdruckkontrolle eine direkte
Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung
gezogen werden.
Die übliche Erhaltungsdosis von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
ist einmal täglich
Losartan-Kalium 50 mg/Hydrochlorothiazid 12,5 mg. Bei Patienten, die
auf diese Dosis nicht
ausreichend ansprechen, kann die Dosis auf einmal täglich
Losartan-Kalium
2
100 mg/Hydrochlorothiazid 25 mg erhöht werden. Die maximale Dosis
beträgt einmal täglich
100 mg/25 mg.
Im Allgemeinen tritt die blutdrucksenkende Wirkung innerhalb von drei
bis vier Wochen nach
Therapiebeginn ein.
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 100 mg/12,5 mg _
ist für Patienten geeignet, die bereits mit 100 mg
Losartan-Kalium behandelt wurden und die eine zusä