Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GADORPHARMA SAC - DROGUERÍA
R07AX30
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
Con receta médica
GADOR S.A. - ARGENTINA
LUMACAFTOR
Presentación: Caja de cartón x 120 comprimidos recubiertos en blister de aluminio/PVC / PCTFE
VIGENTE
2025-10-09
Comprimido recubierto LUCAFTOR ® LUMACAFTOR 200 mg IVACAFTOR 125 mg Venta bajo receta médica Industria Argentina COMPOSICIÓN Cada comprimido recubierto de LUCAFTOR ® contiene: Lumacaftor..........................................................................................................................................................200 mg Ivacaftor..............................................................................................................................................................125 mg Excipientes: Hidroxipropilmetilcelulosa acetato succinato, Povidona K25, Lauril sulfato de sodio, Croscaramelosa sódica, Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Laca alumínica de rojo punzo 4R, Óxido de hierro negro, Opadry II 85F28751 blanco*, Opadry FX Silver 62W28547** .................................................................................c.s. *Componentes del Opadry II 85F28751 blanco: Alcohol polivinílico, Polietilenglicol, Dióxido de Titanio y Talco. **Componentes del Opadry FX Silver 62W28547: Carboximetilcelulosa sódica, Maltodextrina, Dextrosa monohidrato, Pigmento perlado con base de mica y Lecitina. ACCIÓN TERAPÉUTICA Grupo farmacoterapéutico: R07AX30. INDICACIONES LUCAFTOR ® es una combinación de lumacaftor e ivacaftor indicado para el tratamiento de la fibrosis quística (FQ) en pacientes de 12 y más años de edad que son homocigotos para la mutación _F508del_ en el gen _CFTR_. Si se desconociera el genotipo del paciente, se deberá emplear una prueba de mutación de FQ aprobada para detectar la presencia de mutación _F508del_ en ambos alelos del gen _CFTR_. Las indicaciones aprobadas quedan supeditadas a su verificación por estudios confirmatorios. Limitaciones de Uso No se ha establecido la eficacia y seguridad de LUCAFTOR ® en pacientes con FQ que no sean homocigotos para la mutación _F508del_. ACCIÓN FARMACOLÓGICA Mecanismo de Acción La proteína _CFTR_ es un canal de cloruro que se encuentra presente en la superficie de las células epit Lesen Sie das vollständige Dokument