Luvased Mono

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Baldrianwurzeltrockenextrakt

Verfügbar ab:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

ATC-Code:

N05CM09

INN (Internationale Bezeichnung):

Valerian root dry extract

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 450 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2001-10-05

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LUVASED MONO 450 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Baldrianwurzel-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Luvased Mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Luvased Mono beachten?
3.
Wie ist Luvased Mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Luvased Mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LUVASED MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Luvased Mono ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.
Luvased Mono wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös
bedingten Einschlafstörungen.
Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise (siehe
Abschnitt 2).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LUVASED MONO BEACHTEN?
LUVASED MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Baldrian oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Luvased
Mono einnehmen.
KINDER
Zur Anwendung von Luvased Mono bei Kindern unter 12 Jahren liegen
keine ausreichenden
Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird
deshalb nicht empfohlen.
E

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Luvased Mono 450 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 450 mg Trockenextrakt aus
Baldrianwurzel (3-6:1); Auszugsmittel:
Ethanol 70 % (V/V).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose und Glucose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, glänzende, runde und fast geruchlose überzogene Tabletten
mit einer glatten Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung leichter, vorübergehender
Unruhezustände und leichter,
vorübergehender, nervös bedingter Einschlafstörungen.
Bitte beachten Sie die Vorsichtsmaßnahmen unter Abschnitt 4.4.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene, Heranwachsende
über 12 Jahre und
Senioren bis zu 3-mal täglich 1 überzogene Tablette (entsprechend
jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel) ein.
Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene, Heranwachsende
über 12 Jahre und Senioren ½ bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1
überzogene Tablette
(entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) ein.
Falls notwendig, kann zusätzlich 1 überzogene Tablette (entsprechend
ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits
früher im Verlauf des Abends eingenommen werden.
Aufgrund der allmählich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht
zur akuten Behandlung von
leichter nervöser Anspannung und Schlafstörungen geeignet. Um einen
optimalen Behandlungserfolg
zu erzielen, wird eine kontinuierliche Anwendung über 2 – 4 Wochen
empfohlen. Wenn die
Beschwerden nach 2 Wochen kontinuierlicher Anwendung anhalten oder
sich verschlechtern, sollte
ein Arzt konsultiert werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Absch