Magaldrat 800 Heumann Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magaldrat

Verfügbar ab:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

INN (Internationale Bezeichnung):

Magaldrat

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Magaldrat (12641) 4010,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-05-23

Gebrauchsinformation

Packmittelmanuskript Nr. 64000/033/99/8
MAGALDRAT 800 HEUMANN
SUSPENSION, SUSPENSION
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
[e-mail]
MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION
Suspension mit 800 mg Magaldrat/Beutel
BEI MAGENBESCHWERDEN/SODBRENNEN
Zul.-Nr.: 6777409.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
20 (N1), 50 (N2) Beutel à 10 g Suspension zum Einnehmen
Zum Einnehmen
1 Beutel (entsprechend 10 g Suspension) enthält:
Magaldrat
800 mg
(entsprechend einer Neutralisationskapazität von 20-25 mval HCl).
Enthält Sorbitol (E 420) sowie Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und
Propyl-4-hydroxybenzoat
(E 216).
Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJ)
Apothekenpflichtig
VOR FROST SCHÜTZEN.
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Magaldrat 800 Heumann Suspension
Bei Musterpackungen (20 Beutel) zusätzlich: „Unverkäufliches
Muster“.
Bei Klinikpackungen (10 x 50 Beutel) zusätzlich: „Teil einer
Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“
Packmittelmanuskript Nr. 64000/033/99/8
MAGALDRAT 800 HEUMANN
SUSPENSION, SUSPENSION
Seite 2
BEUTEL VOR DEM ÖFFNEN ZWISCHEN DEN FINGERN MEHRMALS DURCHKNETEN.
Form < >
PZN - ....
Code 39
<“Vfw“ Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/033/99/8
MAGALDRAT 800 HEUMANN
SUSPENSION, SUSPENSION
Seite 3
BEUTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50
90449 Nürnberg
MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION
Suspension mit 800 mg Magaldrat/Beutel
BEI MAGENBESCHWERDEN/SODBRENNEN
Zul.-Nr.: 6777409.00.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
10 g Suspension zum Einnehmen
1 Beutel (entsprechend 10 g Suspension) enthält:
Magaldrat
800 mg
(entsprechend einer Neutralisationskapazität von 20-25 mval HCl).
Enthält Sorbitol (E 420) sowie Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) und
Propyl-4-hydroxybenzoat
(E 216).
Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJ)
Apothekenpflichtig
ARZN

Fachinformation

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/030/99/9
MAGALDRAT HEUMANN, TABLETTEN;
MAGALDRAT HEUMANN, SUSPENSION
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
MAGALDRAT 400 HEUMANN
Tabletten mit 400 mg Magaldrat
MAGALDRAT 800 HEUMANN
Tabletten mit 800 mg Magaldrat
MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION
Suspension mit 800 mg Magaldrat/Beutel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MAGALDRAT 400 HEUMANN
1 Tablette enthält 400 mg Magaldrat Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
x H
2
O (berechnet auf die
wasserfreie Substanz). Dies entspricht einer Neutralisationskapazität
von 10-12,5
mval HCl.
Eine Tablette enthält 17,5 mg Sorbitol (E 420).
MAGALDRAT 800 HEUMANN
1 Tablette enthält 800 mg Magaldrat Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
x H
2
O (berechnet auf die
wasserfreie Substanz). Dies entspricht einer Neutralisationskapazität
von 20-25
mval HCl.
Eine Tablette enthält 35 mg Sorbitol (E 420).
MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION
1 Beutel mit 10 g Suspension enthält 800 mg Magaldrat Al
5
Mg
10
(OH)
31
(SO
4
)
2
x H
2
O
(berechnet
auf
die
wasserfreie
Substanz).
Dies
entspricht
einer
Neutralisationskapazität von 20-25 mval HCl.
Ein Beutel enthält:
700 mg Sorbitol (E 420)
10 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
5 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
MAGALDRAT 400 HEUMANN
Tablette
MAGALDRAT 800 HEUMANN
Tablette
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION
Suspension zum Einnehmen
Fachinformationmanuskript Nr. 64000/030/99/9
MAGALDRAT HEUMANN, TABLETTEN;
MAGALDRAT HEUMANN, SUSPENSION
Seite 2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei
denen Magensäure
gebunden werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden,
-
Ulcus ventriculi oder Ulcus duodeni.
Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine
Untersuchung auf _H._
_pylori_ und – im Falle des Nachwei