Magaldrat-CT 800 mg Suspension

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
04-12-2008
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-08-2006

Wirkstoff:

Magaldrat, H<2>O-frei

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

A02AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Magaldrate, H <2> O-free

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Magaldrat, H<2>O-frei (12682) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-04-10

Gebrauchsinformation

                                Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_MAGALDRAT-CT 800 MG SUSPENSION_
Wirkstoff: Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesiumhydroxidsulfat)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, muss _Magaldrat-CT 800 mg_ jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist _Magaldrat-CT 800 mg_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Magaldrat-CT 800 mg_ beachten?
3.
Wie ist _Magaldrat-CT 800 mg_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Magaldrat-CT 800 mg_ aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST _MAGALDRAT-CT 800 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Magaldrat-CT 800 mg_ ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger
Magensäure.
_Magaldrat-CT 800 mg_
_ _
_ _ wird angewendet
_ _
_ _
zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden werden soll:
-
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
-
Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MAGALDRAT-CT 800 MG_ BEACHTEN?
_Magaldrat-CT 800 mg_
_ _
_ _ darf nicht eingenommen werden
_ _
_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magaldrat,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile von _Magaldrat-CT
800
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                _Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_MAGALDRAT-CT 800 MG SUSPENSION_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_10 g Suspension (= 1 Beutel) enthalten 800 mg Magaldrat._
_Al_
_5_
_Mg_
_10_
_(OH)_
_31_
_(SO_
_4_
_)_
_2_
_ xH_
_2_
_0 (berechnet auf die wasserfreie Substanz)._
_Sonstige Bestandteile: Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat und Sorbitol._
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Suspension zum Einnehmen_
_Weiße bis leicht bräunliche, dickflüssige, homogene Suspension mit
Karamellgeruch._
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17:52:00 h
1
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden werden _
_soll:_

_Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden_

_Ulcus ventriculi oder duodeni_
_Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine
Untersuchung auf H. pylori - und im_
_Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen
werden, da in der Regel _
_bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit ausheilt._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Beutel (entsprechend 800 mg
Magaldrat)._
_Eine Tagesdosis von 8 Beutel (entsprechend 6400 mg Magaldrat) sollte
nicht überschritten _
_werden._
_Beutel vor dem Öffnen mehrmals durchkneten._
_Die Suspension kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen
werden._
_Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten diese _
_klinisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität
auszuschließen._
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
_Bekannte Überempfindlichkeit gegen Magaldrat,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-_
_hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile des
Arzneimittels._
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