Magaldrat-ratiopharm Gel-Beutel

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Magaldrat, H<2>O-frei

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

A02AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Magaldrate, H <2> O-free

Darreichungsform:

Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Magaldrat, H<2>O-frei (12682) 800 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-09-10

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Magaldrat-ratiopharm_
_®_
_ Gel-Beutel_ jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
1.
Was ist _Magaldrat-ratiopharm_
_®_
_ Gel-Beutel_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von _Magaldrat-ratiopharm_
_®_
_ Gel-Beutel_ beachten?
3.
Wie ist _Magaldrat-ratiopharm_
_®_
_ Gel-Beutel_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Magaldrat-ratiopharm_
_®_
_ Gel-Beutel_ aufzubewahren?
_MAGALDRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ GEL-BEUTEL_
Wirkstoff: Magaldrat (wasserhaltiges
Aluminium-Magnesium-hydroxid-sulfat)
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Magaldrat.
1 Beutel mit 10 g Suspension enthält 800 mg Magaldrat (berechnet auf
die wasserfreie Substanz).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend) (Ph.Eur.),
Methyl(4-hydroxybenzoat), Propyl(4-
hydroxybenzoat), Glycerol, Hyetellose, Hochdisperses Siliciumdioxid,
Karamellaroma, Saccharin-
Natrium, gereinigtes Wasser.
_Magaldrat-ratiopharm_
_®_
_ Gel-Beutel_ ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Beuteln mit
Suspension
erhältlich.
1.
WAS IST _MAGALDRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ GEL-BEUTEL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Magaldrat-ratiopharm_
_ _
_ _
_®_
_ Gel-Beutel_
_ _
_ _ ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure.
_ _
_ _
von:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
www.ratiopharm.de
/tmp/de_44078_00_01_pil.rtf, zuletzt gespeichert am 21.04.2005

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_MAGALDRAT-RATIOPHARM_
_®_
_ GEL-BEUTEL_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
_1 Beutel mit 10 g Suspension enthält 800 mg Magaldrat,_
_Al_
_5_
_Mg_
_10_
_(OH)_
_31_
_(SO_
_4_
_)_
_2_
_ x H_
_2_
_0 (berechnet auf die wasserfreie Substanz)._
_Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Suspension zum Einnehmen_
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
/tmp/de_44078_00_01_spc.rtf, zuletzt gespeichert am 21.04.2005
12:18:00 h
1
_Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure
gebunden werden _
_soll:_
_- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden_
_- Ulcus ventriculi oder duodeni_
_Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine
Untersuchung auf H. pylori - und im _
_Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen
werden, da in der Regel_
_bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulcuskrankheit ausheilt._
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
_Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Magaldrat-ratiopharm_
_®_
_ Gel-Beutel (entsprechend 800 mg _
_Magaldrat) einnehmen._
_Eine Tagesdosis von 8 Magaldrat-ratiopharm_
_®_
_ Gel-Beutel (entsprechend 6400 mg Magaldrat) _
_sollte nicht überschritten werden._
_Das Gel kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden._
_Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten diese _
_klinisch abgeklärt werden, um eine mögliche Malignität
auszuschließen._
_4.3_
_GEGENANZEIGEN_
_Bekannte Überempfindlichkeit gegen Magaldrat oder einen der
Hilfsstoffe des Arzneimittels._
_4.4_
_WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG_
_Magaldrat darf bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance < 30 ml/_
_min) nur bei regelmäßiger Kontrolle der Aluminium- und
Magnesiumblutspiegel verabreicht _
_werden._
_Der Serumaluminiumspiegel soll 40 ng/ml nich