Mannitol Baxter 20 % Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mannitol (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Baxter Deutschland GmbH (3085988)

INN (Internationale Bezeichnung):

Mannitol (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Mannitol (Ph.Eur.) (00941) 200 Gramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2005-06-20

Gebrauchsinformation

1- 1 -
138111- 111 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61553.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG
DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mannitol Viaflo 20 %
Infusionslösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mannitol Viaflo 20 %
Infusionslösung beachten?
3. Wie ist Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung aufzubewahren?
PE 
MANNITOL VIAFLO 20 % INFUSIONSLÖSUNG
PF   
Wirkstoff: Mannitol
PG   
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Mannitol.
1 l Infusionslösung enthält 200 g Mannitol.
1 ml enthält 200 mg.
PH   
Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke
P4   
Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung ist eine klare und farblose Lösung in
Beuteln mit 100, 250, 500 ml und 1000 ml.
Diese unter der Bezeichnung Viaflo bekannten Beutel bestehen aus
Polyethylen/Polyamid/Polypropylen und sind von einer schützenden
Umverpackung aus Polyamid/Polypropylen umgeben.
2- 2 -
238211- 211 -
3- 3 -
338311- 311 -
Ein Umkarton enthält: 

50 Beutel zu    100 ml

oder  30 Beutel zu    250 ml

oder  20 Beutel zu �

Fachinformation

111
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61553.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Mannitol:        200 g/l
1 ml enthält 200 mg.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Infusionslösung.
Klare, farblose Lösung.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Mannitol   Viaflo   20   %   Infusionslösung   ist   in   den   folgenden   Fällen   zur 
Anwendung als osmotisches Diuretikum angezeigt:
-
Förderung   der   Diurese   bei   der   Vorbeugung   und/oder   Behandlung   der 
oligurischen Phase einer akuten Niereninsuffizienz, bevor eine irreversible 
Niereninsuffizienz auftritt.
-
Reduzierung des intrakraniellen Drucks und zerebraler Ödeme, wenn die 
Blut-Hirn-Schranke intakt ist.
-
Reduzierung des erhöhten intraokulären Drucks, wenn dieser nicht anders 
gesenkt werden kann
-
Förderung   der   Eliminierung   von   harnfähigen   toxischen   Substanzen   bei 
einer Vergiftung.
119112112
222
219212212
333
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
DOSIERUNG:
Die Dosierung  richtet  sich nach Alter,  Gewicht,  klinischem  und biologischem 
Zustand des Patienten sowie begleitenden Behandlungen. 
Erwachsene und Jugendliche:
Der   übliche   Dosierungsbereich   liegt   zwischen   250   und   1000 ml/Tag   (50   bis 
200 g   Mannitol)   über   einen   Zeitraum   von   24 Stunden,   wobei   jede   einzelne 
Dosierung auf 250 ml (50 g Mannitol) beschränkt ist. In den meisten Fällen wird 
ein ausreichendes Ansprechen bei einer Dosierung von 250 bis 500 ml/Tag 
(50 bis 100 g Man