国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mannitol (Ph.Eur.)
Baxter Deutschland GmbH (3085988)
Mannitol (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Mannitol (Ph.Eur.) (00941) 200 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2005-06-20
1- 1 - 138111- 111 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61553.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung aufzubewahren? PE MANNITOL VIAFLO 20 % INFUSIONSLÖSUNG PF Wirkstoff: Mannitol PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Mannitol. 1 l Infusionslösung enthält 200 g Mannitol. 1 ml enthält 200 mg. PH Der sonstige Bestandteil ist: Wasser für Injektionszwecke P4 Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung ist eine klare und farblose Lösung in Beuteln mit 100, 250, 500 ml und 1000 ml. Diese unter der Bezeichnung Viaflo bekannten Beutel bestehen aus Polyethylen/Polyamid/Polypropylen und sind von einer schützenden Umverpackung aus Polyamid/Polypropylen umgeben. 2- 2 - 238211- 211 - 3- 3 - 338311- 311 - Ein Umkarton enthält: 50 Beutel zu 100 ml oder 30 Beutel zu 250 ml oder 20 Beutel zu 完全なドキュメントを読む
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61553.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Mannitol: 200 g/l 1 ml enthält 200 mg. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Infusionslösung. Klare, farblose Lösung. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Mannitol Viaflo 20 % Infusionslösung ist in den folgenden Fällen zur Anwendung als osmotisches Diuretikum angezeigt: - Förderung der Diurese bei der Vorbeugung und/oder Behandlung der oligurischen Phase einer akuten Niereninsuffizienz, bevor eine irreversible Niereninsuffizienz auftritt. - Reduzierung des intrakraniellen Drucks und zerebraler Ödeme, wenn die Blut-Hirn-Schranke intakt ist. - Reduzierung des erhöhten intraokulären Drucks, wenn dieser nicht anders gesenkt werden kann - Förderung der Eliminierung von harnfähigen toxischen Substanzen bei einer Vergiftung. 119112112 222 219212212 333 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung DOSIERUNG: Die Dosierung richtet sich nach Alter, Gewicht, klinischem und biologischem Zustand des Patienten sowie begleitenden Behandlungen. Erwachsene und Jugendliche: Der übliche Dosierungsbereich liegt zwischen 250 und 1000 ml/Tag (50 bis 200 g Mannitol) über einen Zeitraum von 24 Stunden, wobei jede einzelne Dosierung auf 250 ml (50 g Mannitol) beschränkt ist. In den meisten Fällen wird ein ausreichendes Ansprechen bei einer Dosierung von 250 bis 500 ml/Tag (50 bis 100 g Man 完全なドキュメントを読む