Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Magaldrat, H<2>O-frei
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG (3002353)
A02AD02
Magaldrate, H <2> O-free
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Magaldrat, H<2>O-frei (12682) 800 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2001-04-09
1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ Marax® 800 mg Kautabletten Wirkstoff: Magaldrat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best- möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Marax 800 mg Kautabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benö- tigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. _DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: _ 1. Was ist Marax 800 mg Kautabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Marax ® 800 mg Kautabletten beachten? 3. Wie sind Marax ® 800 mg Kautabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Marax ® 800 mg Kautabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MARAX 800 MG KAUTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Marax 800 mg Kautabletten sind ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure (Antazi- dum). Es wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magen- säure gebunden werden soll: - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARAX 800 MG KAUTABLETTEN BEACH- TEN? _MARAX 800 MG KAUTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN _ - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Marax 800 mg Kautabletten sind 2 _BESONDERE VORSICHT Lesen Sie das vollständige Dokument
Wortlaut der für die FACHINFORMATION vorgesehenen Angaben: 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Marax 800 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält 800 mg Magaldrat (Al 5 Mg 10 (OH) 31 (SO 4 ) 2 x H 2 0) (berechnet auf die wasserfreie Substanz) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile erfolgt im Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Große, quadratische, weiße Kautablette mit beidseitiger Bruchkerbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Therapie von Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll: - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden - Ulcus ventriculi oder duodeni Bei Patienten mit Ulcus ventriculi oder duodeni sollte eine Untersuchung auf _Helicobacter pylori_ - und im Falle des Nachweises - eine anerkannte Eradikationstherapie erwogen werden, da in der Regel bei erfolgreicher Eradikation auch die Ulkuskrankheit aus- heilt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG: _Kinder über 12 Jahre und Erwachsene: _ Bei Bedarf mehrmals täglich ½ -1 Kautablette zwischen den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen. Eine Tagesdosis von 8 Kautabletten (entsprechend 6400 mg Magaldrat) sollte nicht überschritten werden. ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Die Kautablette wird gut gekaut eingenommen. Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen bestehen, sollten diese klinisch abgeklärt werden, um eine mög- liche Malignität auszuschließen. 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Magaldrat oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (siehe 6.1). 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG - Marax 800 mg Kautabletten darf bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) nur bei re- gelmäßiger Kontrolle der Serumspiegel von Magnesium und Aluminium verabreicht werden. Der Serum-Aluminiumspiegel soll 40 ng/ml nicht überschreiten. - Bei langfristigem Gebrauch sollte der Aluminiumblutspiegel regelmäßi Lesen Sie das vollständige Dokument