Land: Belgien
Sprache: Deutsch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethason Acetat
Norbrook Laboratories
QS02CA06
Marbofloxacin; Clotrimazol; Dexamethasone Acetate
Ohrentropfen, Suspension
Marbofloxacin 3 mg/ml; Clotrimazol 10 mg/ml; Dexamethason Acetat 1 mg/ml
Anwendung am Ohr
Hund
Dexamethasone and Antiinfectives
CTI-code: 497982-01 - Packmaß: 10 ml + 2 x Cannula - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 497982-03 - Packmaß: 30 ml + 2 x Cannula - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 497982-02 - Packmaß: 20 ml + 2 x Cannula - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Nicht kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie MARBODEX PACKUNGSBEILAGE MARBODEX OHRENTROPFEN, SUSPENSION FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: (EU) Norbrook Laboratories (Ireland) Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Irland (UK) Norbrook Laboratories Limited Station Works Camlough Road Newry Co. Down, BT35 6JP Nordirland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Marbodex Ohrentropfen, Suspension für Hunde Marbofloxacin/Clotrimazol/Dexamethasonacetat 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Marbodex Ohrentropfen, Suspension für Hunde, ist eine homogene, ölige beige-gelbliche Suspension, die pro Milliliter 3,0 mg Marbofloxacin, 10,0 mg Clotrimazol, 0,9 mg Dexamethason (entsprechend 1,0 mg Dexamethasonacetat) und 1,0 mg Propylgallat (E310) enthält. Das Produkt enthält auch Sorbitanoleat, kolloidales hydrophobes Siliziumdioxid und mittelkettige Triglyceride. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Otitis externa bei bakterieller Infektion und Pilzbefall, durch Bakterien, die auf Marbofloxacin reagieren bzw. Pilze, insbesondere _Malassezia pachydermatis_, die auf Clotrimazol reagieren. Das Produkt sollte nach erfolgter Empfindlichkeitsprüfung an isolierten Bakterien verwendet werden. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden, deren Trommelfell perforiert ist. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem aktiven Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Bijsluiter – DE Versie MARBODEX 6. NEBENWIRKUNGEN Es können die üblicherweise mit Kortikosteroiden assoziierten Nebenwirkungen auftreten (Veränderungen biochemischer und hämatologischer Parameter, wie Anstieg der alkalischen Phosphatase und der Aminotransferase sowie begrenzte Neutrophilie). Es ist bekannt, dass eine längere und intensivere Verwendung von topischen Kortikosteroiden lokale und Lesen Sie das vollständige Dokument