Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane
marbofloksacin ; klotrimazol; deksametazon;
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Sjeverna Irska, Ujedinjeno Kraljevstvo
marbofloksacin ; clotrimazole; deksametazon;
kapi za uho, suspenzija
kutija koja sadržava 1 bočicu s 10 mL i 2 kanile kutija koja sadržava 1 bočicu s 20 mL i 2 kanile kutija koja sadržava 1 bočicu s 30 mL i 2 kanile
DA
1) Norbrook Laboratories Limited, 105 Armagh Road, Newry, Co. Down, BT35 6PU, Sjeverna Irska (proizvodnja, primarno pakiranje i kontrola gotovog proizvoda) 2) Norbrook Laboratories Limited, Carnbane Industrial Estate, Newry, Co. Down, BT35 6QQ, Sjeverna I
pasa
Karencija: nije primjenjivo
Brisanih
2020-06-17
Marbodex kapi za uho, suspenzija KI.ASA: t IPll-322-05 /15-Ol1392 URBROJ: 525-10/0609-15-2 uK/v/0493/001/DC DODATAK I SAZETAK OPISA SVOJSTAVA I117 studcni 2015. I. NAZIVVETEzuNARSKO.MEDICINSKOGPROIZVODA Marbodex, kapi za uho, suspenzija, za pse (AT, BE, BG, CY, CZ, DE, EE, EL, ES, FR, HR, HU, IT, LT, LU, LV, NL, PL, PT, RO, SI, SK) Marbodex Aural kapi za uho, suspenzija za pse (UK, IE, MT) Norotic vet kapi za uho, suspenzija za pse (DK, FI, NO, SE) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mL sadrZava: Djelatne tvari: Marbofloksacin Klotrimazol Deksametazon (od govara deksametazonacetatu 3,0 mg 10,0 mg 0,9 mg 1,0 mg) Pomodne tvari Propilgalat (E310) 1,0 mg Potpuni popis pomoinih tvari vidi u odjeljku 6.1 . 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za uho, suspenzija. Homogena, uljna suspenzija, beZ do Zute boje. 4. KLINI.KEPOJEDINOSTI 4.1. Ciljne vrste Zivotinja Pas 4.2. Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste Zivotinja Lijedenje upale vanjskog zvukovoda, koja je istovremeno uzrokovana s bakterijama osjetljivim na marbofloksacin i gljivicama osjetljivim na klotrimazol, posebno Malassezia pachydermat is. Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) treba primjenjivati na temelju antibiograma. 4,3, Kontraindikacije VMP se ne smije primjenjivati psima s perforiranim bubnji6em. Marbodex kapi za uho, susp€nziia KLASA : UPA-322-05 I | 5 -0 I 1392 URBROJ: 525-10/0609-15-2 uK,/v/0493/001/DC L studeni20l5 2lt7 VMP se ne smije primjenjivati u sludaju preosjetlj ivosti na djelatne tvari ili na bilo koju pomoinu tvar. Treba vidjeti od.ieliak 4.7. 4.4. Posebna upozorcnja za svaku od ciljnih vrsta iivotinja Zvukovod treba paZlj ivo odistiti i osu5iti prije lijedenja. Upale uha uzrokovane bakterijama i gljivicama desto su poslledica sekundarnih infekcija. Treba utvrditi i lijediti primarni uzrok. 4.5. Posebne mjere opreza prilikom primjene Posebne miere ooreza orilikom Drimiene na iivotiniama Samo za vanjsku primjenu, u uho. Treba izbjegavati kontakt VMP-a s odima Zivotinja. U sludaju nehotidnog kontakta, odi treba temeljito isprati vodom Lesen Sie das vollständige Dokument