Marcumar

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenprocoumon

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

B01AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

phenprocoumon

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Phenprocoumon (07826) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :01300649 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :05541315 Darreichung : Tabletten Menge : 14 St; PZN :05541321 Darreichung : Tabletten Menge : 49 St; PZN :05541338 Darreichung : Tabletten Menge : 98 St; PZN :07768135 Darreichung : Tabletten Menge : 56 St; PZN :07768170 Darreichung : Tabletten Menge : 92 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-12-09

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MARCUMAR
®
3 MG TABLETTEN_ _
Wirkstoff: Phenprocoumon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Marcumar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Marcumar beachten?
3.
Wie ist Marcumar einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Marcumar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MARCUMAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Marcumar ist ein Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulans).
Marcumar wird angewendet zur:
–
Behandlung und Vorbeugung der Blutpfropfbildung (Thrombose,
Thromboseprophylaxe).
–
Behandlung und Vorbeugung des Verschlusses von Blutgefäßen durch
einen Blutpfropf
(Embolie, Embolieprophylaxe).
–
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Anwendung zur Vorbeugung eines erneuten Herzinfarktes
(Reinfarktprophylaxe) nach
Entlassung aus dem Krankenhaus (Posthospitalphase) ist der Nutzen
einer
Langzeitgerinnungshemmung (Langzeitantikoagulation) besonders
sorgfältig gegen das
Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Marcumar setzt mit einer
Verzögerung (Latenz) von ca. 36
bis 72 Stunden ein. Falls eine rasche Gerinnungshemmung
(Antikoagulation) erfor

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MARCUMAR
®
3 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 3,0 mg Phenprocoumon
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Marcumar Tabletten enthalten Laktose (80 mg/Tablette).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchrille auf beiden Seiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung und Prophylaxe von Thrombose und Embolie.
Langzeitbehandlung des Herzinfarktes, wenn ein erhöhtes Risiko für
thromboembolische
Komplikationen gegeben ist.
Hinweise:
Bei der Reinfarktprophylaxe in der Posthospitalphase ist der Nutzen
einer Langzeitantikoagulation
besonders sorgfältig gegen das Blutungsrisiko abzuwägen.
Die gerinnungshemmende Wirkung von Phenprocoumon setzt mit einer
Latenz von ca. 36 bis
72 Stunden ein. Falls eine rasche Antikoagulation erforderlich ist,
muss die Therapie mit Heparin
eingeleitet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung von Marcumar ist durch die Bestimmung der
Thromboplastinzeit oder einen anderen
adäquaten Test (zum Beispiel chromogene Substratmethode) zu
überwachen und individuell
anzupassen. Das Messergebnis dieser Bestimmung wird als INR
(International Normalized Ratio)
angegeben.
Die erste Bestimmung sollte stets als Gesamtgerinnungsbestimmung vor
Beginn der Behandlung mit
Marcumar erfolgen. Das Ansprechen auf die Behandlung ist individuell
sehr unterschiedlich; daher ist
es unerlässlich, die Blutgerinnung fortlaufend zu kontrollieren und
die Dosierung entsprechend
anzupassen.
Je nach Art der vorliegenden Erkrankung wird ein wirksamer Bereich von
2,0-3,5 INR angestrebt.
2
In Abhängigkeit von der Indikation werden folgende INR-Werte
empfohlen:
INDIKATION:
INR-BEREICH:
Postoperative Prophylaxe tiefer venöser Thrombosen
2,0 bis 3,0
Längere Immobilisation nach Hüftchirurgie und Operationen von
Femurfrakturen
2,0 bis 3,0
Therapie tiefer Venenthrombosen, Lungenembolie u