MCP Hexal Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1986-08-11

Gebrauchsinformation

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MCP HEXAL® TROPFEN  

4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und Erwachsenen
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben. Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte  weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwir-kungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1.  Was sind MCP HEXAL® Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von MCP HEXAL® Tropfen beachten?
3:  Wie sind MCP HEXAL® Tropfen einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie sind MCP HEXAL® Tropfen aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS SIND MCP HEXAL® TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
MCP HEXAL® Tropfen fördern die Motilität (Bewegungsvorgänge) von Magen und Darm und
wirken gegen Übelkeit und Erbrechen.
ANWENDUNGSGEBIETE
MCP HEXAL® Tropfen werden angewendet bei:
· Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen Magen-Darm-Traktes
· Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und Nierenerkrankungen, Schädel- und
Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)
· Diabetischer Gastroparese (Muskelschwäche des M

Fachinformation

Zul.-Nr. 7960.00.01
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03/2013 – ÄA Paed Worksharing
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MCP HEXAL
®
Tropfen, 4 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml (ca. 16 Tropfen) Tropfen zum Einnehmen, Lösung enthält:
4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 4 mg Metoclopramidhydrochlorid
Sonstige Bestandteile: Methyl-, Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

_Erwachsene_Motilitätsstörungen des oberen Magen-Darm-Traktes

Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und
Nierenerkrankungen, Schädel-
und Hirnverletzungen, Arzneimittelunverträglichkeit)

diabetische Gastroparese (Muskelschwäche des Magens bei
Zuckerkranken)
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
3- bis 4-mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (entsprechend 3-
bis 4-mal täglich
40 Tropfen)
)
KINDER UND JUGENDLICHE
Eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist
die Dosis der Funkti-
onsstörung anzupassen. Die folgenden Angaben gelten für Erwachsene.
Für Kinder liegen bis-
her keine entsprechenden Untersuchungsergebnisse vor.
_KREATININCLEARANCE _
bis 10 ml/min:
1-mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (entsprechend 40
Tropfen)
Zul.-Nr. 7960.00.01
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03/2013 – ÄA Paed Worksharing
11–60 ml/min:
1-mal täglich 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (entsprechend 40
Tropfen)
und 1-mal täglich 5 mg Metoclopramidhydrochlorid (entsprechend
20 Tropfen)
EINGESCHRÄNKTE LEBERFUNKTION
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz mit Aszites sollte wegen
der verlängerten Elimi-
nationshalbwertszeit die Dosis auf die Hälfte reduziert w