MCP Tropfen-1 A Pharma

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 4,21 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-06-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Liebe Patientin, lieber Patient,
bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben 
Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
_MCP TROPFEN - 1 A PHARMA_
_®_
WIRKSTOFF: METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID 1 H
2
O
METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID 4 MG PRO 1 ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
WAS SIND _MCP TROPFEN - 1 A PHARMA_ UND WOFÜR WER-
DEN SIE EINGENOMMEN?
_MCP Tropfen - 1 A Pharma _sind ein Mittel, das die Motilität
(Bewegungsvorgänge) von Magen und Darm fördert und
gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.
_MCP Tropfen - 1 A Pharma _werden angewendet bei:
- Motilitätsstörungen (Bewegungsstörungen) des oberen
Magen-Darm-Traktes
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen (bei Migräne, Leber- und
Nierenerkrankungen, Schädel- und Hirnverletzungen, Arz-
neimittelunverträglichkeit)
- Diabetische Gastroparese (Muskelschwäche des Magens
bei Zuckerkranken).
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MCP TROP-_
_FEN - 1 A PHARMA_ BEACHTEN?
_MCP TROPFEN - 1 A PHARMA _DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN BEI
- bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirk-
stoff Metoclopramid, Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-
hydroxybenzoat oder einen der sonstigen Bestandteile
- bestimmten hormonabhängigen Geschwülsten (prolaktin-
abhängige Tumore)
- Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom)
- mechanischem Darmverschluss
- Darmdurchbruch
- Blutungen im Magen-Da

Fachinformation

FACHINFORMATION
_MCP TROPFEN - 1 A PHARMA_
_®_
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_MCP Tropfen - 1 A Pharma_
_®_
Wirkstoff: Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O
Metoclopramidhydrochlorid 4 mg pro 1 ml 
Lösung zum Einnehmen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMEN-
SETZUNG
1 ml (16 Tropfen) Lösung zum Einnehmen
enthält 4,21 mg Metoclopramidhydrochlorid
1 H
2
O (entsprechend 4 mg Metoclopramid-
hydrochlorid bzw. 3,6 mg Metoclopramid).
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
- Motilitätsstörungen des oberen Ma-
gen-Darm-Traktes
- Übelkeit, Brechreiz und Erbrechen
(bei Migräne, Leber- und Nierener-
krankungen, Schädel- und Hirnverlet-
zungen, Arzneimittelunverträglichkeit)
- Diabetische Gastroparese
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, nehmen
Erwachsene 3-4-mal täglich 40 Tropfen
_MCP Tropfen - 1 A Pharma _(entsprechend
3-4-mal täglich 10 mg Metoclopramidhy-
drochlorid) und
Jugendliche 2-3-mal täglich 20-40 Tropfen
_MCP Tropfen - 1 A Pharma _(entsprechend
2-3-mal täglich 5-10 mg Metoclopramid-
hydrochlorid).
Kinder
Die Dosierung richtet sich nach dem Kör-
pergewicht des Kindes. Bei Kindern über
2 bis zu 14 Jahren beträgt die Dosierung
0,1 mg Metoclopramidhydrochlorid/kg
Körpergewicht als Einzeldosis, die maxi-
male Tagesdosis beträgt 0,5 mg Metoclo-
pramidhydrochlorid/kg Körpergewicht.
Körper- Einzeldosis
max. Ta-
gewicht
gesdosis
5 mg Metoclopramid-HCl, 25 mg
50 kg entspr. 20 Tropfen
3 mg Metoclopramid-HCl, 15 mg
30 kg entspr. 12 Tropfen
2 mg Metoclopramid-HCl, 10 mg
20 kg entspr. 8 Tropfen
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist
die Dosis der Funktionsstörung anzupas-
sen. Die folgenden Angaben gelten für
Erwachsene. Für Kinder liegen bisher
keine entsprechenden Untersuchungs-
ergebnisse vor.
_Kreatininclearance bis 10 ml/min_
1-mal täglich 40 Tropfen _MCP Tropfen - _
_1 A Pharma