Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propofol
AstraZeneca GmbH (3079338)
propofol
Emulsion zur Infusion
Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Propofol (22898) 10 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
erloschen
1996-05-02
S. 1 FACHINFORMATION KLIMOFOL 1 % Emulsion zur Injektion/Infusion Zul.-Nr.: 31990.01.00 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2131363-20050128/OBFM13B18D3201C5046F.rtf Ar 11.01.2005 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Klimofol ® 1 % Wirkstoff: Propofol 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Intravenöses Anästhetikum 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 10 mg Propofol. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Sojaöl (Ph.Eur.), (3-sn-Phosphatidyl)cholin, Glycerol, Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Natriume- detat (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE Klimofol 1 % ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur - Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose, - Sedierung von beatmeten Patienten im Rahmen der Intensivbehandlung, - Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Eingriffen in Regional- oder Lokalanästhesie. 5. GEGENANZEIGEN Klimofol 1 % darf nicht angewendet werden - bei Überempfindlichkeit gegenüber Propofol, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile (siehe auch Abschnitt 8. „Warnhinweise“), - bei Kindern im Alter von 16 Jahren und jünger zur Sedierung während der Behandlung auf der Inten- sivstation. Patienten in reduziertem Allgemeinzustand, mit Herz-, Atem-, Nieren-, Leberfunktionsstörungen oder Hy- povolämie sollte Klimofol 1 % langsamer als üblich verabreicht werden (siehe Abschnitt 10. „Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben“). Herz -, Kreislauf- oder Ateminsuffizienz und Hypovolämie sind möglichst vor der Verabreichung zu kompensieren. S. 2 FACHINFORMATION KLIMOFOL 1 % Emulsion zur Injektion/Infusion Zul.-Nr.: 31990.01.00 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2131363-20050128/OBFM13B18D3201C5046F.rtf Ar 11.01.2005 Auf Fettstoffwechselstörungen oder andere Erkrankungen, bei denen fetthaltige Emulsionen mit Zurückhal- tung verabreicht werden sollten, ist zu achten. Klimofol 1 % darf nicht w Lesen Sie das vollständige Dokument