Klimofol 1%

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Propofol

可用日期:

AstraZeneca GmbH (3079338)

INN（国际名称）:

propofol

药物剂型:

Emulsion zur Infusion

组成:

Teil 1 - Emulsion zur Infusion; Propofol (22898) 10 Milligramm

给药途径:

Injektion intravenös; Infusion intravenös

授权状态:

erloschen

授权日期:

1996-05-02

产品特点

S. 1
FACHINFORMATION
KLIMOFOL 1 %
Emulsion zur Injektion/Infusion
Zul.-Nr.: 31990.01.00
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2131363-20050128/OBFM13B18D3201C5046F.rtf
Ar 11.01.2005
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klimofol
®
1 %
Wirkstoff: Propofol
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Intravenöses Anästhetikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 ml Emulsion zur Injektion/Infusion enthält 10 mg Propofol.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Sojaöl (Ph.Eur.), (3-sn-Phosphatidyl)cholin, Glycerol,
Natriumhydroxid zur pH-Wert-Einstellung, Natriume-
detat (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Klimofol 1 % ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur
-
Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose,
-
Sedierung von beatmeten Patienten im Rahmen der Intensivbehandlung,
-
Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Eingriffen in Regional-
oder Lokalanästhesie.
5.
GEGENANZEIGEN
Klimofol 1 % darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit gegenüber Propofol, Soja, Erdnuss oder einem
der sonstigen Bestandteile
(siehe auch Abschnitt 8. „Warnhinweise“),
-
bei Kindern im Alter von 16 Jahren und jünger zur Sedierung während
der Behandlung auf der Inten-
sivstation.
Patienten in reduziertem Allgemeinzustand, mit Herz-, Atem-, Nieren-,
Leberfunktionsstörungen oder Hy-
povolämie sollte Klimofol 1 % langsamer als üblich verabreicht
werden (siehe Abschnitt 10. „Dosierung
mit
Einzel-
und Tagesgaben“). Herz
-, Kreislauf- oder Ateminsuffizienz und Hypovolämie sind möglichst
vor der
Verabreichung zu kompensieren.
S. 2
FACHINFORMATION
KLIMOFOL 1 %
Emulsion zur Injektion/Infusion
Zul.-Nr.: 31990.01.00
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2131363-20050128/OBFM13B18D3201C5046F.rtf
Ar 11.01.2005
Auf Fettstoffwechselstörungen oder andere Erkrankungen, bei denen
fetthaltige Emulsionen mit Zurückhal-
tung verabreicht werden sollten, ist zu achten.
Klimofol 1 % darf nicht w�