Normoglaucon
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
03-06-2015
Fachinformation
(SPC)
03-06-2015
Wirkstoff:
Pilocarpinhydrochlorid; Metipranololhydrochlorid
Verfügbar ab:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
INN (Internationale Bezeichnung):
Pilocarpine Hydrochloride, Metipranolol Hydrochloride
Darreichungsform:
Augentropfen
Zusammensetzung:
Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 20 Milligramm; Metipranololhydrochlorid (12436) 1,118 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung am Auge
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
1985-06-08
Gebrauchsinformation
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NORMOGLAUCON
®
1 ml Augentropfen enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid und 1,118 mg
Metipranololhydrochlorid (entspr. 1,0 mg Metipranolol).
_Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Anwendung _
_dieses Arzneimittels beginnen._
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals _
_lesen._
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker._
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an _
_Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben _
_Symptome haben wie Sie._
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Normoglaucon
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Normoglaucon
®
beachten?
3.
Wie ist Normoglaucon
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normoglaucon
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST NORMOGLAUCON
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normoglaucon
® ist ein Mittel zur Senkung des Augeninnendrucks.
Normoglaucon
®
wird bei allen Glaukomformen angewendet, bei denen eine ausreichende
Drucksenkung mit Pilocarpin oder Betarezeptorenblockern allein nicht
erzielt werden kann
(Eng- und Weitwinkelglaukom).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOGLAUCON
® BEACHTEN?
NORMOGLAUCON
®
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI:
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- Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe
- akuter Iritis (Entzündung der Regenbogenhaut) und anderen
Erkrankungen, bei
denen eine Pupillenverengung unerwünscht ist
- Bronchialasthma und anderen Ate
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Fachinformation
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normoglaucon
®
1 ml Augentropfen enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid und 1,118 mg
Metipranololhydrochlorid.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Pilocarpinhydrochlorid, Metipranololhydrochlorid
1 ml Lösung enthält Pilocarpinhydrochlorid 20,0 mg,
Metipranololhydrochlorid 1,118 mg
(entspricht Metipranolol 1,0 mg).
Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Glaukomformen, bei denen eine ausreichende Drucksenkung mit
Pilocarpin oder Beta-
Rezeptorenblockern allein nicht erzielt werden kann (Eng- und
Weitwinkelglaukom).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung am Auge.
2- bis 4-mal täglich 1 Tropfen Normoglaucon
®
in den Bindehautsack eintropfen.
Normoglaucon
®
ist für die Langzeit-Therapie vorgesehen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Akute Iritis und
andere Erkrankungen, bei
denen eine Pupillenverengung unerwünscht ist. Obstruktive
Atemwegserkrankungen, Asthma
bronchiale, obstruktive Lungenerkrankungen, Herzinsuffizienz (NYHA III
und IV),
Sinusknotensyndrom, AV-Block II. und III. Grades, SA-Block,
Bradykardie (unter 50
Schläge/min), Hypotonie, Schock, metabolische Azidose, Spätstadien
peripherer
Durchblutungsstörungen sowie dystrophische Prozesse
(Ernährungsstörungen) der Hornhaut.
Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion, Magen- oder
Zwölffingerdarmgeschwüren,
Verengungen im Verdauungstrakt (z.B. Darmverschluss),
Blasenentleerungsstörungen durch
Harnwegsverschluss oder herabgesetzter Tränensekretion sind bei der
Behandlung mit
Normoglaucon
®
sorgfältig zu überwachen.
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4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Risiko anaphylaktischer Reaktionen: Während der Behandlung mit
Betarezeptor
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