国: ドイツ
言語: ドイツ語
ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pilocarpinhydrochlorid; Metipranololhydrochlorid
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)
Pilocarpine Hydrochloride, Metipranolol Hydrochloride
Augentropfen
Teil 1 - Augentropfen; Pilocarpinhydrochlorid (00263) 20 Milligramm; Metipranololhydrochlorid (12436) 1,118 Milligramm
Anwendung am Auge
erloschen
1985-06-08
Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER NORMOGLAUCON ® 1 ml Augentropfen enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid und 1,118 mg Metipranololhydrochlorid (entspr. 1,0 mg Metipranolol). _Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung _ _dieses Arzneimittels beginnen._ _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals _ _lesen._ _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker._ _Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an _ _Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben _ _Symptome haben wie Sie._ Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Normoglaucon ® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Normoglaucon ® beachten? 3. Wie ist Normoglaucon ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Normoglaucon ® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NORMOGLAUCON ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Normoglaucon ® ist ein Mittel zur Senkung des Augeninnendrucks. Normoglaucon ® wird bei allen Glaukomformen angewendet, bei denen eine ausreichende Drucksenkung mit Pilocarpin oder Betarezeptorenblockern allein nicht erzielt werden kann (Eng- und Weitwinkelglaukom). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOGLAUCON ® BEACHTEN? NORMOGLAUCON ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI: 05.12.2008 Seite 1 von 8 de_4352_00_00_pil.rtf05.12.2008 Seite 1 von 8 de_4352_00_00_pil.rtf 5 10 15 20 25 30 35 40 45 - Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe - akuter Iritis (Entzündung der Regenbogenhaut) und anderen Erkrankungen, bei denen eine Pupillenverengung unerwünscht ist - Bronchialasthma und anderen Ate 完全なドキュメントを読む
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Normoglaucon ® 1 ml Augentropfen enthält 20,0 mg Pilocarpinhydrochlorid und 1,118 mg Metipranololhydrochlorid. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: Pilocarpinhydrochlorid, Metipranololhydrochlorid 1 ml Lösung enthält Pilocarpinhydrochlorid 20,0 mg, Metipranololhydrochlorid 1,118 mg (entspricht Metipranolol 1,0 mg). Sonstiger Bestandteil: Benzalkoniumchlorid Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Glaukomformen, bei denen eine ausreichende Drucksenkung mit Pilocarpin oder Beta- Rezeptorenblockern allein nicht erzielt werden kann (Eng- und Weitwinkelglaukom). 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. 2- bis 4-mal täglich 1 Tropfen Normoglaucon ® in den Bindehautsack eintropfen. Normoglaucon ® ist für die Langzeit-Therapie vorgesehen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe. Akute Iritis und andere Erkrankungen, bei denen eine Pupillenverengung unerwünscht ist. Obstruktive Atemwegserkrankungen, Asthma bronchiale, obstruktive Lungenerkrankungen, Herzinsuffizienz (NYHA III und IV), Sinusknotensyndrom, AV-Block II. und III. Grades, SA-Block, Bradykardie (unter 50 Schläge/min), Hypotonie, Schock, metabolische Azidose, Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen sowie dystrophische Prozesse (Ernährungsstörungen) der Hornhaut. Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion, Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, Verengungen im Verdauungstrakt (z.B. Darmverschluss), Blasenentleerungsstörungen durch Harnwegsverschluss oder herabgesetzter Tränensekretion sind bei der Behandlung mit Normoglaucon ® sorgfältig zu überwachen. 05.12.2008 Seite 1 von 8 de_4352_00_00_spc.rtf 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Risiko anaphylaktischer Reaktionen: Während der Behandlung mit Betarezeptor 完全なドキュメントを読む