Inutest 25 % Ampullen
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-04-2024
Fachinformation
(SPC)
26-04-2024
Wirkstoff:
SINISTRIN
Verfügbar ab:
Fresenius Kabi Austria GmbH
ATC-Code:
V04CH01
INN (Internationale Bezeichnung):
sinistrin
Einheiten im Paket:
5 x 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x (5 x 20) ml Bündelpackung, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Inulin und andere Polyf
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1964-10-20
Gebrauchsinformation
Inutest 25% Ampullen
Gebrauchsinformation: Österreich
Stand: Mai 2011
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INUTEST 25% AMPULLEN
Wirkstoff: Sinistrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind, Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht
1.
Was sind Inutest 25% Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Inutest 25% Ampullen beachten?
3.
Wie sind Inutest 25% Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Inutest 25% Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND INUTEST 25% AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum und dient zur Bestimmung der Nierenfunktion.
(Bestimmung der glomerulären Filtrationsrate, GFR).
Dazu können 2 Verfahren angewendet werden:
Einmalgabe (single shot Verfahren / Bolusinjektion)
Dauerinfusion (steady state)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INUTEST 25% AMPULLEN
BEACHTEN?
INUTEST 25 % AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Sinistrin oder einen d
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Inutest 25 % Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 20 ml enthält 5 g Sinistrin für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Anwendung.
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur Nierenfunktionsdiagnostik; Bestimmung der glomerulären Filtrationsrate (GFR):
- Single Shot - Verfahren / Bolusinjektion
- Steady State - Verfahren zur Dauerinfusion
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1. Plasma-Clearance nach einmaliger Anwendung (Single-Shot-Verfahren)
Bei diesem Verfahren wird dem Patienten eine Bolusinjektion verabreicht, deren Dosis in der Regel
2500 mg bis 5000 mg Sinistrin (entspricht 10 ml bis 20 ml Inutest 25 %) beträgt oder in Spezialfällen
(z.B. Pädiatrie) auf die Körperoberfläche bezogen und vom Arzt festgelegt wird.
Der Patient sollte, wenn möglich, 1-2 Tage vor der Untersuchung eine kochsalz- und eiweißarme Diät
(200 mmol NaCl; 40-60 mmol KCl und 1 g Eiweiß pro kg Körpergewicht) einhalten und extreme
körperliche Belastung vermeiden. Vor der Untersuchung sollte er nüchtern sein, 1 Stunde ruhen und
dabei 10 ml Flüssigkeit (Wasser oder Früchtetee) pro kg Körpergewicht (kein schwarzer Tee, Kaffee
oder konzentrierte Kohlenhydrate wie Zucker oder Fruchtsäfte) zu sich nehmen. Eine ausreichende
Hydratation bzw. Aufrechterhaltung des Flüssigkeitspiegels während der Clearance-Zeit ist besonders
bei längerer Protokolldauer zu empfehlen (z.B. orale Verabreichung von 100 ml Flüssigkeit/Stunde).
Nach intravenöser Injektion der entsp
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