Inutest 25 % Ampullen

국가: 오스트리아

언어: 독일어

출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

유효 성분:

SINISTRIN

제공처:

Fresenius Kabi Austria GmbH

ATC 코드:

V04CH01

INN (International Name):

sinistrin

패키지 단위:

5 x 20 ml, Laufzeit: 36 Monate,5 x (5 x 20) ml Bündelpackung, Laufzeit: 36 Monate

처방전 유형:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

치료 영역:

Inulin und andere Polyf

제품 요약:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

승인 날짜:

1964-10-20

환자 정보 전단

Inutest 25% Ampullen 
Gebrauchsinformation: Österreich
Stand: Mai 2011
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
INUTEST 25% AMPULLEN
Wirkstoff: Sinistrin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER 
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals 
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker oder das 
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen 
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder 
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser 
Packungsbeilage angegeben sind, Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE steht
1.
Was sind Inutest 25% Ampullen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Inutest 25% Ampullen beachten?
3.
Wie sind Inutest 25% Ampullen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Inutest 25% Ampullen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND INUTEST 25% AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE 
ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum und dient zur Bestimmung der Nierenfunktion.
(Bestimmung der glomerulären Filtrationsrate, GFR).
Dazu können 2 Verfahren angewendet werden: 
 Einmalgabe (single shot Verfahren / Bolusinjektion)
 Dauerinfusion (steady state)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON INUTEST 25% AMPULLEN 
BEACHTEN?
INUTEST 25 % AMPULLEN DÜRFEN NICHT ANGEWENDET WERDEN,
 wenn Sie allergisch gegen Sinistrin oder einen d

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Inutest 25 % Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 20 ml enthält 5 g Sinistrin für Injektionszwecke.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur intravenösen Anwendung.
Klare, farblose bis leicht gelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Zur Nierenfunktionsdiagnostik; Bestimmung der glomerulären Filtrationsrate (GFR):
- Single Shot - Verfahren / Bolusinjektion
- Steady State - Verfahren zur Dauerinfusion
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1. Plasma-Clearance nach einmaliger Anwendung (Single-Shot-Verfahren)
Bei diesem Verfahren wird dem Patienten eine Bolusinjektion verabreicht, deren Dosis in der Regel 
2500 mg bis 5000 mg Sinistrin (entspricht 10 ml bis 20 ml Inutest 25 %) beträgt oder in Spezialfällen 
(z.B. Pädiatrie) auf die Körperoberfläche bezogen und vom Arzt festgelegt wird.
Der Patient sollte, wenn möglich, 1-2 Tage vor der Untersuchung eine kochsalz- und eiweißarme Diät 
(200  mmol  NaCl;  40-60  mmol  KCl  und  1  g  Eiweiß  pro  kg  Körpergewicht)  einhalten  und  extreme 
körperliche Belastung vermeiden. Vor der Untersuchung sollte er nüchtern sein, 1 Stunde ruhen und 
dabei 10 ml Flüssigkeit (Wasser oder Früchtetee) pro kg Körpergewicht (kein schwarzer Tee, Kaffee 
oder  konzentrierte  Kohlenhydrate  wie  Zucker  oder  Fruchtsäfte)  zu  sich  nehmen.  Eine  ausreichende 
Hydratation bzw. Aufrechterhaltung des Flüssigkeitspiegels während der Clearance-Zeit ist besonders 
bei längerer Protokolldauer zu empfehlen (z.B. orale Verabreichung von 100 ml Flüssigkeit/Stunde).
Nach  intravenöser  Injektion  der  entsp