Benzaknen 10 %
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-01-2021
Fachinformation
(SPC)
22-01-2021
Wirkstoff:
Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))
Verfügbar ab:
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
ATC-Code:
D10AE01
INN (Internationale Bezeichnung):
Hydrous benzoyl peroxide
Darreichungsform:
Gel
Zusammensetzung:
Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 10 Gramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1981-09-06
Gebrauchsinformation
Benzaknen
10 %
Gebrauchsinformation
Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BENZAKNEN
®
10 %
Gel
Benzoylperoxid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Benzaknen
®
10 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzaknen
®
10 % beachten?
3.
Wie ist Benzaknen
®
10 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Benzaknen
®
10 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BENZAKNEN® 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Benzaknen
®
10 % ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut.
Benzaknen
®
10 % wird angewendet bei allen Formen der Akne schwerer Ausprägung
sowie
Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung einer niedriger
konzentrierten
Benzoylperoxidzubereitung nicht zum Therapieerfolg führt.
Benzaknen
®
10 % wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen.
Benzaknen
10 %
Gebrauchsinformation
Seite 2 von 6
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZAKNEN® 10 % BEACHTEN?
BENZAKNEN® 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
-
Nur zur Anwendung auf der Haut.
-
Fr
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Benzaknen
5 %/10 %
Fachinformation
Seite 1 von 8
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Benzaknen
®
5 % Gel
Benzaknen
®
10 % Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Benzoylperoxid
BENZAKNEN
®
5 %
1 g Gel enthält: Benzoylperoxid 50 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E 1520)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
BENZAKNEN
®
10 %
1 g Gel enthält: Benzoylperoxid 100 mg
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E 1520)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Diese Arzneimittel enthalten 40 mg/g (4,0 %) Propylenglycol (E 1520).
3.
DARREICHUNGSFORM
Benzaknen
®
5 %: Gel
Benzaknen
®
10 %: Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
BENZAKNEN
®
5 %
Alle Formen der Akne in milder bis mittlerer Ausprägung.
BENZAKNEN
®
10 %
Alle Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei
denen die
Anwendung einer niedriger konzentrierten Benzoylperoxid-Zubereitung
nicht zum
Therapieerfolg führt.
BENZAKNEN
®
5 %/10 % werden angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und
Erwachsenen.
Benzaknen
5 %/10 %
Fachinformation
Seite 2 von 8
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG:
Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren):
Es wird empfohlen, die Behandlung mit Benzaknen
®
5 % zu beginnen. Falls mit Benzaknen
®
5
% kein zufriedenstellendes Ergebnis erreicht wird, kann eine
Behandlung mit Benzaknen
®
10
% begonnen werden.
BENZAKNEN
®
5 %
Benzaknen
®
5 % wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien
aufgetragen.
Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine 1-mal
tägliche Anwendung vor dem
Zubettgehen.
BENZAKNEN
®
10 %
Benzaknen
®
10 % wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien
aufgetragen.
Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine 1-mal
tägliche Anwendung vor dem
Zubettgehen.
Kinder:
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzaknen
®
wurden bei Kindern vo
Lesen Sie das vollständige Dokument
