Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid))
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
D10AE01
Hydrous benzoyl peroxide
Gel
Teil 1 - Gel; Wasserhaltiges Benzoylperoxid ((enthält 70.0 bis 77.0 % Benzoylperoxid)) (07065) 10 Gramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1981-09-06
Benzaknen 10 % Gebrauchsinformation Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BENZAKNEN ® 10 % Gel Benzoylperoxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Benzaknen ® 10 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Benzaknen ® 10 % beachten? 3. Wie ist Benzaknen ® 10 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Benzaknen ® 10 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BENZAKNEN® 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Benzaknen ® 10 % ist ein Aknemittel zur Anwendung auf der Haut. Benzaknen ® 10 % wird angewendet bei allen Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung einer niedriger konzentrierten Benzoylperoxidzubereitung nicht zum Therapieerfolg führt. Benzaknen ® 10 % wird angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen. Benzaknen 10 % Gebrauchsinformation Seite 2 von 6 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BENZAKNEN® 10 % BEACHTEN? BENZAKNEN® 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN - wenn Sie allergisch gegen Benzoylperoxid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN - Nur zur Anwendung auf der Haut. - Fr Baca dokumen lengkap
Benzaknen 5 %/10 % Fachinformation Seite 1 von 8 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Benzaknen ® 5 % Gel Benzaknen ® 10 % Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Benzoylperoxid BENZAKNEN ® 5 % 1 g Gel enthält: Benzoylperoxid 50 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E 1520) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. BENZAKNEN ® 10 % 1 g Gel enthält: Benzoylperoxid 100 mg Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E 1520) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Diese Arzneimittel enthalten 40 mg/g (4,0 %) Propylenglycol (E 1520). 3. DARREICHUNGSFORM Benzaknen ® 5 %: Gel Benzaknen ® 10 %: Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE BENZAKNEN ® 5 % Alle Formen der Akne in milder bis mittlerer Ausprägung. BENZAKNEN ® 10 % Alle Formen der Akne schwerer Ausprägung sowie Akneerkrankungen, bei denen die Anwendung einer niedriger konzentrierten Benzoylperoxid-Zubereitung nicht zum Therapieerfolg führt. BENZAKNEN ® 5 %/10 % werden angewendet bei Jugendlichen (ab 12 Jahren) und Erwachsenen. Benzaknen 5 %/10 % Fachinformation Seite 2 von 8 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG: Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Es wird empfohlen, die Behandlung mit Benzaknen ® 5 % zu beginnen. Falls mit Benzaknen ® 5 % kein zufriedenstellendes Ergebnis erreicht wird, kann eine Behandlung mit Benzaknen ® 10 % begonnen werden. BENZAKNEN ® 5 % Benzaknen ® 5 % wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine 1-mal tägliche Anwendung vor dem Zubettgehen. BENZAKNEN ® 10 % Benzaknen ® 10 % wird 1- bis 2-mal täglich auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen. Bei Patienten mit empfindlicher Haut empfiehlt sich eine 1-mal tägliche Anwendung vor dem Zubettgehen. Kinder: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Benzaknen ® wurden bei Kindern vo Baca dokumen lengkap