Iruxol N
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-08-2022
Fachinformation
(SPC)
26-08-2022
Wirkstoff:
Mikrobielle Collagenase ((mit Angaben zur Herkunft des Enzyms)); Proteasen
Verfügbar ab:
Smith & Nephew GmbH (8085711)
ATC-Code:
D03BA52
INN (Internationale Bezeichnung):
Microbial collagenase, proteases
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
Teil 1 - Salbe; Mikrobielle Collagenase ((mit Angaben zur Herkunft des Enzyms)) (05467) 1,2 Internationale Einheit; Proteasen (09876) 0,24 Internationale Einheit
Verabreichungsweg:
Auftragen auf die Wundfläche
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
1996-09-23
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IRUXOL
®
N SALBE
Zur Anwendung bei Erwachsenen
WIRKSTOFF: AUFGEARBEITETES FILTRAT VON CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM MIT
CLOSTRIDIOPEPTIDASE A 1,2
I.E., ANDERE PROTEASEN 0,24 I.E. PRO G SALBE.
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die Gebrauchsinformation beinhaltet:
1.
Was ist Iruxol
®
_N_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Iruxol
®
_N_
beachten?
3.
Wie ist Iruxol
®
_N_
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Iruxol
®
_N_
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST IRUXOL
®
_N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Iruxol
®
_N_
ist eine Enzympräparation.
IRUXOL
®
_N_ WIRD ANGEWENDET
zur enzymatischen Reinigung von abgestorbenem (nekrotischem)
Gewebe bei oberflächlichen Geschwüren (Ulzera).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IRUXOL
®
_N_ BEACHTEN?
IRUXOL
®
_N_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder
gegen einen der sonstigen
Bestandteile des Arzneimittels.
Im Folgenden wird beschrieben, wann Iruxol
®
_N_
nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit
besonderer Vorsicht angewendet werden darf.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese
Angaben bei Ihnen früher einmal
zutrafen.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON IRUXOL
®
_N_ IST ERFORDER
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Fachinformation
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Iruxol
®
_N_
WIRKSTOFF
: Aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum
mit Clostridiopeptidase A 1,2 I.E., andere Proteasen 0,24 I.E. pro g
Salbe
Enzympräparation/ Dermatikum
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
2.1
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1 g Salbe enthält aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium
histolyticum 0,52 - 3,75 mg, enthaltend:
Clostridiopeptidase A 1,2 I.E (Bestimmung dieser Kollagenase nach
Grassmann und Nordwig), andere
Proteasen 0,24 I.E. (Bestimmung mod. nach Kunitz).
2.2
VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE:
siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur enzymatischen Reinigung kutaner Ulzera von nekrotischem Gewebe.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Iruxol
_N_
, Salbe, wird 1mal täglich, etwa 2 mm dick, gleichmäßig
aufgetragen. Gelegentlich kann eine
2malige Applikation/Tag erforderlich sein. Hierdurch kann eine
Steigerung der Wirkung erzielt
werden. Ein 1maliger Verbandwechsel/Tag ist in der Regel ausreichend.
Um eine erfolgreiche enzymatische Wundbehandlung mit Iruxol
_N_
, Salbe, zu gewährleisten, muß
während der Therapie immer genügend Feuchtigkeit im Wundgebiet
vorhanden sein. Bei trockenen
Wunden ist der Wundgrund daher mit physiologischer Kochsalzlösung
(0,9 % NaCl), Ringerlösung
oder anderen gewebsverträglichen Lösungen (z. B. Glucose)
anzufeuchten. Verhärtete und trockene
Beläge sollten zunächst durch geeignete Mittel aufgeweicht werden.
Die Behandlung von Ulcus cruris venosum mit Iruxol
_N_
, Salbe, kann durch einen
Kompressionsverband und bei arteriellen Durchblutungsstörungen durch
eine entsprechende
medikamentöse Therapie sinnvoll ergänzt werden.
Bei vorliegender Wundinfektion ist eine entsprechende
Antibiotikatherapie in Erwägung zu ziehen.
Chloramphenicol, Neomycin, Framycetin, Bacitracin, Gentamicin,
Polymyxin B und Makrolide (z. B.
Erythromycin) sind kompatibel mit Iruxol
_N_
.
Iruxol N ist nur nach ärztlicher Verordnung anzuwenden. Die üb
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