Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mikrobielle Collagenase ((mit Angaben zur Herkunft des Enzyms)); Proteasen
Smith & Nephew GmbH (8085711)
D03BA52
Microbial collagenase, proteases
Salbe
Teil 1 - Salbe; Mikrobielle Collagenase ((mit Angaben zur Herkunft des Enzyms)) (05467) 1,2 Internationale Einheit; Proteasen (09876) 0,24 Internationale Einheit
Auftragen auf die Wundfläche
verlängert
1996-09-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IRUXOL ® N SALBE Zur Anwendung bei Erwachsenen WIRKSTOFF: AUFGEARBEITETES FILTRAT VON CLOSTRIDIUM HISTOLYTICUM MIT CLOSTRIDIOPEPTIDASE A 1,2 I.E., ANDERE PROTEASEN 0,24 I.E. PRO G SALBE. Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Die Gebrauchsinformation beinhaltet: 1. Was ist Iruxol ® _N_ und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Iruxol ® _N_ beachten? 3. Wie ist Iruxol ® _N_ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iruxol ® _N_ aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST IRUXOL ® _N_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Iruxol ® _N_ ist eine Enzympräparation. IRUXOL ® _N_ WIRD ANGEWENDET zur enzymatischen Reinigung von abgestorbenem (nekrotischem) Gewebe bei oberflächlichen Geschwüren (Ulzera). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IRUXOL ® _N_ BEACHTEN? IRUXOL ® _N_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN • bei Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Im Folgenden wird beschrieben, wann Iruxol ® _N_ nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden darf. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON IRUXOL ® _N_ IST ERFORDER Lire le document complet
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Iruxol ® _N_ WIRKSTOFF : Aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum mit Clostridiopeptidase A 1,2 I.E., andere Proteasen 0,24 I.E. pro g Salbe Enzympräparation/ Dermatikum 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2.1 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 g Salbe enthält aufgearbeitetes Filtrat von Clostridium histolyticum 0,52 - 3,75 mg, enthaltend: Clostridiopeptidase A 1,2 I.E (Bestimmung dieser Kollagenase nach Grassmann und Nordwig), andere Proteasen 0,24 I.E. (Bestimmung mod. nach Kunitz). 2.2 VOLLSTÄNDIGE AUFLISTUNG DER SONSTIGEN BESTANDTEILE: siehe unter 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur enzymatischen Reinigung kutaner Ulzera von nekrotischem Gewebe. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Iruxol _N_ , Salbe, wird 1mal täglich, etwa 2 mm dick, gleichmäßig aufgetragen. Gelegentlich kann eine 2malige Applikation/Tag erforderlich sein. Hierdurch kann eine Steigerung der Wirkung erzielt werden. Ein 1maliger Verbandwechsel/Tag ist in der Regel ausreichend. Um eine erfolgreiche enzymatische Wundbehandlung mit Iruxol _N_ , Salbe, zu gewährleisten, muß während der Therapie immer genügend Feuchtigkeit im Wundgebiet vorhanden sein. Bei trockenen Wunden ist der Wundgrund daher mit physiologischer Kochsalzlösung (0,9 % NaCl), Ringerlösung oder anderen gewebsverträglichen Lösungen (z. B. Glucose) anzufeuchten. Verhärtete und trockene Beläge sollten zunächst durch geeignete Mittel aufgeweicht werden. Die Behandlung von Ulcus cruris venosum mit Iruxol _N_ , Salbe, kann durch einen Kompressionsverband und bei arteriellen Durchblutungsstörungen durch eine entsprechende medikamentöse Therapie sinnvoll ergänzt werden. Bei vorliegender Wundinfektion ist eine entsprechende Antibiotikatherapie in Erwägung zu ziehen. Chloramphenicol, Neomycin, Framycetin, Bacitracin, Gentamicin, Polymyxin B und Makrolide (z. B. Erythromycin) sind kompatibel mit Iruxol _N_ . Iruxol N ist nur nach ärztlicher Verordnung anzuwenden. Die üb Lire le document complet