Medifer 200mg/ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
26-03-2010

Wirkstoff:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex

Verfügbar ab:

Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH (3270562)

INN (Internationale Bezeichnung):

Iron (III) hydroxide-dextran complex

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex (04075) 590 Milligramm

Therapiegruppe:

Schwein; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-12-22

Fachinformation

                                FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1 BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: MEDIFER 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER (KÄLBER), SCHWEINE (FERKEL)
2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Eisen(III)-Ionen 200 mg
(als Eisen(III)-hydroxid-Dextran-Komplex 590 mg)
Sonstiger Bestandteil:
Phenol
5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3 DARREICHUNGSFORM:
Klare, dunkelbraune, wässrige Injektionslösung
4
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierarten:
Rinder (Kälber), Schweine (Ferkel)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten: Ferkel, Kalb:
Eisenmangelzustände nach starkem Blutverlust.
Prophylaxe und Therapie der Saugferkelanämie.
Therapie der Eisenmangelanämie der Kälber.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht bei Tieren einsetzen, die an einer Infektion erkrankt sind,
insbesondere nicht bei Durchfallerkrankungen.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Keine Angaben.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Keine bekannt.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Keine bekannt.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Bei Vitamin E- bzw. Selenmangel neugeborener Ferkel kann Eisendextran
anaphylaktische Reaktionen mit
Todesfällen hervorrufen.
Maßnahmen bei anaphylaktischen Reaktionen: Epinephrin (Adrenalin) und
Glukokortikoide i.v..
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von _Medifer 200 mg/ml
_sollte dem Bundesamt für
Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39-42, 10117
Berlin oder dem pharmazeutischen
Unternehmer mitgeteilt werden._ _
Meldebögen können kostenlos unter o.g. genannter Adresse oder per
e-mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert
werden.
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der
Legeperiode:
Keine Angaben.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige
Wechselwirkungen:
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