Melosus Pferd 15 mg/ml Suspension zum Eingeben

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Meloxicam

Verfügbar ab:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)

ATC-Code:

QM01AC06

INN (Internationale Bezeichnung):

meloxicam

Darreichungsform:

Suspension zum Eingeben

Zusammensetzung:

Meloxicam (21977) 15 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-08-22

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Melosus Pferd 15 mg/ml
Suspension zum Eingeben für Pferde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Melosus Pferd 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Meloxicam
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Suspension
enthält:
_Wirkstoff:_
Meloxicam
15 mg
_Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels _
_erforderlich ist:_
Natriumbenzoat
1,75 mg
Gelbliche bis grünliche, visköse orale Suspension.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des
Bewegungsapparates bei Pferden.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Pferden mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder
Hämorrhagien. Nicht anwenden bei Funktionsstörungen von Leber, Herz
oder Nieren. Nicht
anwenden bei Blutgerinnungsstörungen. Nicht anwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile des
Tierarzneimittels. Nicht
anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind. Nicht anwenden
bei trächtigen oder
laktierenden Stuten.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen wurden für nicht-steroidale Antiphlogistika (NSAIDs)
typische Nebenwirkungen
wie leichte Urtikaria und Diarrhoe beobachtet. Die Symptome waren
reversibel.
In sehr seltenen Fällen wurden Appetitlosigkeit, Lethargie,
Bauchschmerzen und Colitis
berichtet.
In sehr seltenen Fällen können anaphylaktoide Reaktionen, die
schwerwiegend (auch
tödlich) sein können, auftreten und sollten symptomatisch behandelt
werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Melosus Pferd 15 mg/ml
Suspension zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Meloxicam
15 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat
1,75 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Gelbliche bis grünliche, visköse orale Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Linderung von Entzündung und Schmerzen bei akuten und chronischen
Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Pferden.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei Pferden mit gastrointestinalen Störungen wie
Irritationen oder
Hämorrhagien. Nicht anwenden bei Funktionsstörungen von Leber, Herz
oder Nieren.
Nicht anwenden bei Blutgerinnungsstörungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht anwenden bei Pferden, die jünger als 6 Wochen sind.
Nicht anwenden bei trächtigen oder laktierenden Stuten.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Nicht anwenden bei dehydrierten, hypovolämischen oder hypotonen
Tieren, da hier
ein potentielles Risiko einer Nierentoxizität besteht.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender_
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
nicht-steroidalen
Antiphlogistika (NSAIDs) sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel
vermeiden. Für
Kinder besteht nach einer versehentlichen oralen Aufnahme des
Präparates das
Risiko schwerer gesundheitlicher Schäden. Bei versehentlicher
Einnahme ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und diesem die
Packungsbeilage oder das
Etikett vorzuzeigen.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und