MEPACT 4 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension - OP1

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Mifamurtid

Verfügbar ab:

Takeda France SAS (8153401)

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Infusionssuspension

Zusammensetzung:

Mifamurtid (24997) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Nein

Berechtigungsdatum:

2009-03-06

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEPACT
® 4 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINES INFUSIONSDISPERSIONSKONZENTRATES
Mifamurtid_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MEPACT und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MEPACT beachten?
3.
Wie ist MEPACT anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MEPACT aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEPACT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MEPACT enthält den Wirkstoff Mifamurtid, der einem Bestandteil aus
der Zellwand bestimmter
Bakterien ähnelt. Es regt Ihr Immunsystem dazu an, Ihrem Körper bei
der Abtötung von Krebszellen
zu helfen.
MEPACT wird zur Behandlung des Osteosarkoms (Knochenkrebs) bei
Kindern, Jugendlichen und
jungen Erwachsenen (zwischen 2 und 30 Jahren) angewendet. Nachdem
zunächst der Tumor durch
eine Operation entfernt wurde, wird es zusammen mit einer
Chemotherapie eingesetzt, um verbliebene
Krebszellen abzutöten und damit das Risiko für ein erneutes
Krebswachstum zu verringern.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEPACT BEACHTEN?
MEPACT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Mifamurtid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie mit Arzneimitteln, die Ciclosporin oder Tacrolimus enthalten,
oder mit nicht-steroidalen
Entzündungsmitteln (NSAID) in hoher Dosis behandelt werden (siehe
unten „Bei Anwendung von
MEPACT mit anderen Arzneimitteln“).
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprec