Mestinon 5

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pyridostigminbromid

Verfügbar ab:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC-Code:

N07AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

pyridostigmine bromide

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Pyridostigminbromid (00701) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Produktbesonderheiten:

PZN :02353553 Darreichung : Injektionslösung Menge : 5x5 ml

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-02-03

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENTEN
MESTINON
® 5
5 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Pyridostigminbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mestinon

5 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mestinon

5 beachten?
3.
Wie ist Mestinon

5 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mestinon

5 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was is t Mes tinon

5 und wofür wird es angewendet?
Der Wirkstoff von Mestinon
®
5, Pyridostigminbromid, gehört zur Familie der
Cholinesterasehemmer._ _Diese Wirkstoffe hemmen den Abbau von
Acetylcholin,_ _einem
natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur.
Dadurch wird die
Wirkung von Acetylcholin verstärkt
und eine Leistungsverbesserung im Falle von
krankhafter Muskelschwäche bewirkt.
ANWENDUNGSGEBIETE
Mestinon
®
5 wird angewendet bei krankhafter Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
und
zur Aufhebung der Wirkung peripherer Muskelrelaxantien vom nicht
depolarisierenden
Typ. Bei depolarisierenden Muskelrelaxantien wie Succinylcholin
(Suxamethonium) ist
Mestinon
®
5 zur Aufhebung eines Dualblockes geeignet. Zur Aufhebung eines Phase
I –
Blocks ist Mestinon
®
5 nicht geeignet.
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Bei Myasthenie erleichtern die gr�

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mestinon
®
5
5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält 5 mg Pyridostigminbromid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriumchlorid und Natriumhydroxid:
< 1mmol (23 mg) Natrium/ml
Chlorocresol:
0,8 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mestinon 5 eignet sich besonders als Antimyasthenikum und als
Antagonist für periphere
Muskelrelaxanzien vom nicht depolarisierenden Typ.
Bei depolarisierenden Muskelrelaxantien wie Succinylcholin
(Suxamethonium) ist
Mestinon 5 zur Aufhebung eines Dualblockes geeignet. Zur Aufhebung
eines Phase I –
Blocks ist Mestinon 5 nicht geeignet.
Bei Myasthenie erleichtern die größeren Abstände zwischen den
Einzelgaben die Medikation.
Mestinon 5 kann auch mit Neostigmin kombiniert werden (z. B. Mestinon
5 tagsüber und
abends, Neostigmin morgens).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung von Pyridostigminbromid bei Myasthenia gravis muss in
Abhängigkeit von
der Schwere der Erkrankung und dem Ansprechen auf die Behandlung
individuell gehandhabt
werden. Die Dosierungsempfehlungen können daher nur als Anhaltspunkte
dienen.
Bei der parenteralen Anwendung sind wesentlich geringere Dosen als bei
oraler
Verabreichung von Pyridostigminbromid erforderlich, da die
Bioverfügbarkeit bei oraler
Verabreichung gering ist (siehe Abschnitt 5.2). Das Verhältnis
intravenös zu peroral
entspricht ca. 1 zu 30. Die Angaben in der Fachliteratur reichen von 1
zu 10 bis 1 zu 50. Eine
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zunächst niedrigere Dosierung ist in jedem Fall vorzuziehen, um die
Gefahr einer cholinergen
Krise zu minimieren.
_Myasthenia gravis _
0,4 bis 1 ml Mestinon 5 (entsprechend 2 bis 5 mg Pyridostigminbromid)
subkutan oder
intramuskulär täglich.
_Aufhebung der Wirkung nicht depolarisierender Muskelrelaxan