Metamizol Aristo 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-11-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAMIZOL ARISTO 500 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Metamizol Aristo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol Aristo_ _beachten?
3. Wie ist Metamizol Aristo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Metamizol Aristo_ _aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METAMIZOL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol Aristo_ _ ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der
Pyrazolone.
Metamizol Aristo wird eingenommen zur Behandlung von:
-
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen;
-
krampfartigem Leibschmerz (Koliken);
-
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen);
-
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht infrage
kommt;
-
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL ARISTO BEACHTEN?
METAMIZOL ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Metamizol-Natrium oder andere Pyrazolone (z.
B. Phenazon,
Propyphenazon) bzw. Pyrazolidine (z. B. Phenylbutazon, Oxyphenbutazon)
sind; dies schli

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol Aristo
_ _
500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium 1 H
2
O
.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Enthält Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Tablette mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Durchmesser: ca. 12,0 mm, Dicke: ca. 6 mm
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum
Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
-
Koliken,
-
Tumorschmerzen,
-
sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen
nicht indiziert sind,
-
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol Aristo zu reagieren. Es ist von
wesentlicher Bedeutung, dass die
niedrigste schmerz- und fieberkontrollierende Dosis gewählt wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro
Einzeldosis einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von
6–8 Stunden, entsprechend
einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
2
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit
von Gewicht oder Alter:
_Dosierungstabelle für Metamizol Aristo 500 mg Tabletten _
_ _
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1–2
500–1000
8
4000
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Metamizol Aristo bei Kindern unter 15 Jahren wird
aufgrund des festen Gehalts
von 500 mg Metamizol pro Tablette nicht empfohlen. Andere