Metamizol-dura 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-04-22

Gebrauchsinformation

Metamizol-dura 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen 
ENR 2176940

Dezember 2009 
Seite:
1 von 9
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METAMIZOL-DURA 500 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H2O
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist _Metamizol-dura_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _Metamizol-dura_ beachten?
3. Wie ist _Metamizol-dura_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _Metamizol-dura_ aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1.
WAS IST _METAMIZOL-DURA_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Metamizol-dura_ ist ein schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der
Gruppe der Pyrazolone.
_METAMIZOL-DURA_ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON
- 
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
- 
krampfartigem Leibschmerz (Koliken)
- 
Schmerzen bei Krebsleiden (Tumorschmerzen)
- 
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine andere
Behandlung nicht in Frage kommt
- 
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
Metamizol-dura 500 mg/ml Tropfen�

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol-dura 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen
Wirkstoff: Metamizol-Natrium 1 H
2
O
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Metamizol-dura 500 mg/ml Tropfen zum Einnehmen enthält 500 mg 
Metamizol-Natrium 1 H
2
O.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
-
Akute starke Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen
-
schmwerzhafte Koliken
-
Tumorschmerzen
-
Sonstige akute oder chronische starke Schmerzen, soweit andere 
therapeutische Maßnahmen nicht indiziert sind
-
Hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des Fiebers 
und der individuellen Empfindlichkeit, auf Metamizol-dura zu reagieren. 
Für Kinder und Jugendliche bis 14 Jahre gilt, dass als Einzeldosis 8 bis 16 mg 
Metamizol-Natrium 1 H
2
O pro Kilogramm Körpergewicht gegeben werden. 
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (>53 kg) können bis zu 1000 mg 
pro Einzeldosis einnehmen. 
Die folgende Übersicht zeigt die jeweils empfohlene Einzeldosis und die 
tägliche Maximaldosis in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter.
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ALTER
(KÖRPERGEWICHT)
EINZELDOSIS
TAGESMAXIMALDOSIS
3-11 Monate
(5-8 kg)
2-4 Tropfen Metamizol-dura 
(entsprechend 
50-100 mg Metamizol-
Natrium 1 H
2
O) 
bis zu 12 Tropfen 
Metamizol-dura 
(entsprechend bis zu 300 
mg Metamizol-Natrium 
1 H
2
O)
1-3 Jahre 
(9-15 kg)
3-10 Tropfen Metamizol-dura 
(entsprechend 
75-250 mg Metamizol-
Natrium 1 H
2
O)
bis zu 30 Tropfen 
Metamizol-dura 
(entsprechend bis zu 750 
mg Metamizol-Natrium 
1 H