Metamizol-ratiopharm 500 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metamizol-Natrium-Monohydrat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-Code:

N02BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Metamizole sodium monohydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-07-24

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METAMIZOL-RATIOPHARM
® 500 MG TABLETTEN
Metamizol-Natrium-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metamizol-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metamizol-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Metamizol-ratiopharm
®
einzunehmen
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metamizol-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST METAMIZOL-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metamizol-ratiopharm
®
enthält den Wirkstoff Metamizol und ist ein schmerzstillendes und
fiebersenkendes
Arzneimittel aus der Gruppe der Pyrazolone.
Metamizol-ratiopharm
®
ist angezeigt für Jugendliche im Alter von 15 Jahren oder älter und
Erwachsene zur
Behandlung von
•
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
•
krampfartigem Leibschmerz (Koliken),
•
Schmerzen bei Krebsleiden
•
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit eine
andere Behandlung nicht infrage
kommt,
•
hohem Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METAMIZOL-RATIOPHARM
® BEACHTEN?
METAMIZOL-RATIOPHARM
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch sind gegen Metamizol oder andere Pyrazolone (z. B.
Phenazon, Propy

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metamizol-ratiopharm
®
500 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 500 mg Metamizol-Natrium-Monohydrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 1,42 mmol (32,7 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tablette, ca. 12,5 mm
Durchmesser, 4 mm Dicke, mit einer
Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht zum Teilen in
gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metamizol-ratiopharm
®
ist angezeigt für Jugendliche ab 15 Jahren und älter und Erwachsene
bei
•
akuten starken Schmerzen nach Verletzungen oder Operationen,
•
Koliken,
•
Tumorschmerzen,
•
sonstigen akuten oder chronischen starken Schmerzen, soweit andere
therapeutische Maßnahmen nicht
indiziert sind,
•
hohes Fieber, das auf andere Maßnahmen nicht anspricht.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Intensität der Schmerzen oder des
Fiebers und der individuellen
Empfindlichkeit, auf Metamizol-ratiopharm
®
zu reagieren.
Es ist von wesentlicher Bedeutung, dass die niedrigste schmerz- und
fieberkontrollierende Dosis gewählt
wird.
Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren (> 53 kg) können bis zu 1000
mg Metamizol pro Einzeldosis
einnehmen, und dies bis zu 4-mal am Tag in Abständen von 6–8
Stunden, entsprechend
einer Tagesmaximaldosis von 4000 mg.
30 bis 60 Minuten nach oraler Anwendung kann eine deutliche Wirkung
erwartet werden.
Die folgende Tabelle enthält die empfohlenen Einzeldosen und
maximalen Tagesdosen in Abhängigkeit von
Gewicht oder Alter:
Körpergewicht
Einzeldosis
Tagesmaximaldosis
kg
Alter
Tabletten
mg
Tabletten
mg
> 53
≥ 15 Jahre
1-2
500-1000
8
4000
DAUER DER ANWENDUNG
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Bei längerfristiger Thera