Metformin KSK 850 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Metforminhydrochlorid

Verfügbar ab:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

INN (Internationale Bezeichnung):

metformin hydrochloride

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1998-10-07

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- 
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter
gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  das  selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
Was ist Metformin KSK 850 mg und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin KSK 850 mg beachten?
Wie ist Metformin KSK 850 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Metformin KSK 850 mg aufzubewahren?
METFORMIN KSK 850 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
ZUSAMMENSETZUNG:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Metforminhydrochlorid.
1 Filmtablette 850 mg enthält 850 mg Metforminhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hypromellose, Povidon K 25, Magnesiumstearat, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171).
DARREICHUNGSFORM UND INHALT:
Metformin KSK 850 mg ist in Packungen mit 30 Filmtabletten (N1) oder 120 Filmtabletten (N2)
erhältlich.
WAS IST METFORMIN KSK 850 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin  KSK  850  mg  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln  zur  Behandlung  der
nicht-insulinpflichtigen  Zuckerkrankheit  (Typ  2  Diabetes  mellitus)  bei  Erwachsenen  und  bei
Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
VON:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstr. 1, D-76327 Berghausen
Telefon: 0721 / 20 19 0 - 0 Fax: 0721 / 20 19 0 - 11
E-Mail: [e-mail],
Homepage:
www.ksk-pharma.de [http://www.ksk-pharma.de]
HERGESTELLT VON:
Dragenopharm, Apotheker Püschl GmbH & Co. KG
Göllstr. 

Fachinformation

KSK-PHARMA AG
FACHINFORMATION

METFORMIN KSK 850 MG
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metformin KSK 850 mg
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette  enthält 850 mg Metformin-
hydrochlorid   (entsprechend   850   mg   Metfor-
min).
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie   des   Diabetes   mellitus   Typ   2;   ins-
besondere bei übergewichtigen Patienten, bei 
denen   allein   durch   Diät   und   körperliche 
Betätigung   keine   ausreichende   Einstellung 
des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei Erwachsenen kann Metformin KSK 850 
mg   in   Form   einer   Monotherapie   oder   in 
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika 
bzw. Insulin angewendet werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugend-
lichen kann Metformin KSK 850 mg in Form 
einer  Monotherapie   oder  in   Kombination   mit 
Insulin angewendet werden.
Bei   übergewichtigen   erwachsenen   Patienten 
mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Ver-
sagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung 
der Häufigkeit von diabetesbedingten Kompli-
kationen   unter   Behandlung   mit   Metformin-
hydrochlorid   als   Therapie   der   ersten   Wahl 
nachgewiesen werden (siehe 5.1. „Pharmako-
dynamische Eigenschaften“).
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER 
ANWENDUNG
ERWACHSENE:
Monotherapie   und   Kombination   mit   anderen 
oralen Antidiabetika:
- Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus 
der Gabe von einer Filmtablette mit 850 mg 
Metforminhydrochlorid   zwei-   oder   dreimal 
täglich, während oder nach den Mahlzeiten. 
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in 
Abhängigkeit von den Messungen des Blut-
zuckerspiegels angepasst werden. Eine all-
mählich