Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
methylphenidati hydrochloridum
Mepha Pharma AG
N06BA04
methylphenidati hydrochloridum
Depocaps
methylphenidati hydrochloridum 10 mg, excipiens pro Kapsel.
A+
Synthetika
Psychotonikum
zugelassen
2019-05-28
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Methylphenidat-Mepha LA Depocaps® Mepha Pharma AG Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum. Hilfsstoffe Excip. pro caps. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit LA (Long Acting = langwirksame) Kapseln mit modifizierter Wirkstofffreigabe für eine orale, 1× tägliche Verabreichung zu 10 mg, 20 mg, 30 mg und 40 mg Methylphenidati hydrochloridum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) Methylphenidat-Mepha LA ist indiziert zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen bis 18 Jahren im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie. Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf Verhaltensstörungen von Kindern und Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von ihnen überwacht werden. Die Wirksamkeit von Methylphenidat LA bei der Behandlung von ADHS wurde in kontrollierten klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für ADHS aufwiesen, dokumentiert. Die Anwendung von Methylphenidat-Mepha LA sollte sich auf jene Patienten und Patientinnen beschränken, welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen bei morgendlicher Einnahme bis zum Abend andauern. Methylphenidat-Mepha LA sollte als Teil eines umfassenden Therapieprogramms eingesetzt werden, wenn sich Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Ein umfassendes Therapieprogramm zur Behandlung von ADHS kann psychologische, pädagogische und soziale Massnahmen beinhalten. Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der ICD-10-Klassifikation gestellt werden und sollte sich auf eine vollständige Anamnese und Untersuchung des Patienten stützen. Spezielle diagnostische Überlegungen bei Kindern mit hyperkinetischen Verhaltensstörungen Eine Behandlung mit Methylphenidat-Mepha LA ist nicht bei allen Kindern und Jugend Lesen Sie das vollständige Dokument