Metoprolol Aurobindo 50 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-03-2016
Fachinformation Fachinformation (SPC)
10-03-2016

Wirkstoff:

Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (Internationale Bezeichnung):

Metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 50 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-05-31

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOPROLOL AUROBINDO 50 MG FILMTABLETTEN
METOPROLOL AUROBINDO 100 MG FILMTABLETTEN
Metoprololtartrat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metoprolol Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol Aurobindo beachten?
3.
Wie ist Metoprolol Aurobindo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metoprolol Aurobindo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METOPROLOL AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metoprolol Aurobindo enthält Metoprololtartrat, das zu einer Gruppe
von Arzneimitteln
gehört, die Betablocker heißen. Metoprololtartrat reduziert bei
körperlichen und
geistigen Anstrengungen die Wirkung der Stresshormone auf das Herz.
Dies führt
dazu, dass das Herz langsamer schlägt (die Pulsrate wird reduziert).
Metoprolol Aurobindo wird angewendet zur BEHANDLUNG von:
•
hohem Blutdruck
•
Angina pectoris (durch Sauerstoffmangel im Herzen verursachte
Schmerzen in der
Brust)
•
Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien) bei Erwachsenen.
Es wird angewendet zur VORBEUGUNG von:
•
Migräne
•
Herzschäden, Herztod oder weiteren Herzinfarkten nach einem
Herzinfarkt
bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOL AUROBINDO BEACHTEN?
ME
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprolol Aurobindo 50 mg Filmtabletten
Metoprolol Aurobindo 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metoprolol Aurobindo 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Metoprololtartrat (Ph.Eur.).
_Metoprolol Aurobindo 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Metoprololtartrat (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Metoprolol Aurobindo 50 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, runde Filmtabletten [Durchmesser 8,1 mm] mit der
Prägung „C“
oberhalb der Prägung „74“ auf der einen Seite und einer tiefen
Bruchkerbe auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Metoprolol Aurobindo 100 mg Filmtabletten _
Hellblaue, runde Filmtabletten [Durchmesser 10,6 mm] mit der Prägung
„C“ oberhalb
der Prägung „75“ auf der einen Seite und einer tiefen Bruchkerbe
auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metoprolol Aurobindo ist bei Erwachsenen angezeigt für:
-
Hypertonie
-
Angina pectoris
-
Tachykarde Herzrhythmusstörungen, insbesondere supraventrikuläre
Tachykardien
-
Prävention von Herztod und Reinfarkt nach der akuten Phase eines
Myokardinfarkts
-
Migräneprophylaxe
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung muss immer gemäß den individuellen Bedürfnissen des
Patienten
festgelegt werden, sollte jedoch nicht mehr als 400 mg/Tag betragen.
Es gelten
folgende Richtdosen:
_Erwachsene _
Hypertonie:
Zunächst 100 mg täglich. Diese Dosis kann bei Bedarf auf 200 mg
einmal täglich oder
in geteilten Dosen erhöht werden. Auch eine Kombinationstherapie mit
einem anderen
blutdrucksenkenden Mittel kann zur weiteren Senkung des Blutdrucks in
Erwägung
gezogen werden.
Angina pectoris:
In der Regel 50–100 mg zweimal täglich. Die Dosis kann weiter
erhöht oder mit
Nitraten kombiniert werden.
Tachykarde Herzrhythmusstör
                                
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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation Englisch 08-08-2014