Metronidazol-Serag

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
10-02-2015
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-11-2010

Wirkstoff:

Metronidazol

Verfügbar ab:

SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG (3088171)

INN (Internationale Bezeichnung):

metronidazole

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Infusionslösung; Metronidazol (01913) 0,5 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1992-02-12

Gebrauchsinformation

                                Metronidazol-Serag 
ENR 2125520 
Aktualisierung der Dokumentation zur pharmazeutischen Qualität 
Serag-Wiessner KG
MODUL 1.3.3. GEBRAUCHSINFORMATION
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Zum Kugelfang 8 - 12
95119 Naila
1. BESCHREIBUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol – Serag 0,5% INFUSIONSLÖSUNG.
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN.
Dieses Arzneimittel ist ein Chemotherapeutikum.
2. ANWENDUNGSGEBIETE
Metronidazol  -  Serag  -  Infusionslösung  ist  angezeigt  bei  Infektionen,  die  durch
Metronidazol-empfindliche  anaerobe  Bakterien  verursacht  sind,  oder  falls  deren  Beteiligung
vermutet  wird.  Zu  diesen  Bakterien  zählen  insbesondere  Bacteroides  fragilis  und  andere
Bacteroides-Arten, Fusobacterien,  Eubacteria,  Clostridien und  weitere empfindliche anaerobe
Kokken.
Der Einsatz von Metronidazol - Serag ist u. a. begründet:
-  bei Infektionen des Magen-Darm-Trakts oder Infektionen, die hiervon ausgehen (z. B. nach
operativen Eingriffen, bei Bauchfellentzündungen (Peritonitis), Abszessen, Phlegmonen und
anderen eitrigen Erkrankungen im Bauch- und
Beckenraum, bei septischen Erkrankungen)
-  bei Infektionen im weiblichen Genitalbereich oder Infektionen, die hiervon ausgehen (z. B.
nach  operativen  Eingriffen  wie  Hysterektomie,  bei  Kindbettfieber,  bei  septischen
Erkrankungen)
-  bei  Infektionen  der  tiefen  Atemwege,  insbesondere  bei  Lungenentzündungen  mit
Gewebeeinschmelzungen (nekrotisierende Pneumonien)
-  weiterhin  bei  Gehirnabszessen,  Knochenmarkeiterungen  und  Entzündungen  der
Herzinnenhaut (Endokarditis)
-  zur Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen, bei denen mit einer Kontamination mit
Anaerobiern  zu  rechnen  ist,  z.  B.  bei  Operationen  im  Magen-Darm-Trakt,  am  weiblichen
Genitalbereich,  im  Mu
                                
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Fachinformation

                                Metronidazol-Serag
ENR 2125520  
Änderungsanzeige vom 24.11.2010
Serag-Wiessner KG
FACHINFORMATION
1.
       
   BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
 
 
Metronidazol – Serag 0,5% Infusionslösung.
2.
       
   QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
 
 
Wirkstoff:
Eine Infusionsflasche mit 100 ml enthält 0,5 g Metronidazol.
Sonstige Bestandteile: siehe Punkt 6.1
3.
       
   DARREICHUNGSFORM
 
 
Infusionslösung
4.
       
   KLINISCHE ANGABEN
 
 
4.1
       ANWENDUNGSGEBIETE
 
 
Dieses Arzneimittel ist ein Chemotherapeutikum. 
Metronidazol - Serag - Infusionslösung ist angezeigt bei Infektionen, die durch Metronidazol-
empfindliche anaerobe Bakterien verursacht sind, oder falls deren Beteiligung vermutet wird. 
Zu diesen Bakterien zählen insbesondere Bacteroides fragilis und andere Bacteroides-Arten, 
Fusobacterien, Eubacteria, Clostridien und
weitere empfindliche anaerobe Kokken.
Der Einsatz von Metronidazol - Serag ist u. a. begründet:
- bei Infektionen des Magen-Darm-Trakts oder Infektionen, die hiervon ausgehen (z. B. nach 
operativen   Eingriffen,   bei   Bauchfellentzündungen   (Peritonitis),  Abszessen,   Phlegmonen 
und   anderen   eitrigen   Erkrankungen   im   Bauch-   und   Beckenraum,   bei   septischen 
Erkrankungen)
- bei Infektionen im weiblichen Genitalbereich oder Infektionen, die hiervon ausgehen (z. B. 
nach   operativen   Eingriffen   wie   Hysterektomie,   bei   Kindbettfieber,   bei   septischen 
Erkrankungen)
- bei   Infektionen   der   tiefen   Atemwege,   insbesondere   bei   Lungenentzündungen   mit 
Gewebeeinschmelzungen (nekrotisierende Pneumonien)
- weiterhin   bei   Gehirnabszessen,   Knochenmarkeiterungen   und   Entzündungen   der 
Herzinnenhaut (Endokarditis)
1
Metronidazol-Serag
ENR 2125520  
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