Metypred 40 mg GALEN

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylprednisolon

Verfügbar ab:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC-Code:

H02AB04

INN (Internationale Bezeichnung):

methylprednisolone

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 40 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :06443342 Darreichung : Tabletten Menge : 10 St; PZN :06443359 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :06443365 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2009-12-30

Gebrauchsinformation

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METYPRED
® 40 MG GALEN Tabletten
Wirkstoff: Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
die
nicht
in
dieser
Gebrauchsinformation
angegeben
sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metypred 40 mg GALEN und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metypred 40 mg GALEN beachten?
3.
Wie ist Metypred 40 mg GALEN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metypred 40 mg GALEN aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST METYPRED 40 MG GALEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metypred
40
mg
GALEN
enthält
den
Wirkstoff
Methylprednisolon,
ein
abgewandeltes
Nebennierenrindenhormon
(Glukokortikoid),
mit
Wirkung
auf
den
Stoffwechsel,
den
Salz(Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen.
METYPRED 40 MG GALEN WIRD ANGEWENDET BEI
Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen.
Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad zum Beispiel:

Rheumatische Erkrankungen:

Voranschreitende
rheumatische
Gelenkentzündung
mit
schwerer
fortschreitender
Verlaufsform,
z.B.
schnell
zerstörend
verlaufende
Formen
oder
nicht
das
Gelenk
betreffende (extraartikuläre) Formen

ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündungen bei
Jugendlichen (Juvenile
idiopathische Arthritis) mit schwerer, innere Or

Fachinformation

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WORTLAUT DER FACHINFORMATION/SPC
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METYPRED
® 40 MG GALEN Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 40 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4)
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten können in 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metypred GALEN ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit
Glukokortikoiden
bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad :

rheumatische Gelenkerkrankungen/Rheumatologie

Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z.B. schnell
destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre
Manifestationen

Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom)
oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis

Bronchial und Lungenkrankheiten:

Asthma bronchiale , gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von
Bronchodilatatoren

akute Exacerbation einer COPD , empfohlene Therapiedauer bis zu 10
Tagen

interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis, Lungenfibrose,
zur Langzeittherapie
chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei
Atemnot, Husten und
Verschlechterung der Lungenfunktionswerte)

Erkrankungen der oberen Luftwege:

schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach
Versagen intranasal
verabreichter Glukokortikoide
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
Hautkrankheiten:
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres
Schweregrades und/oder
Ausdehnung
bzw.
Systembeteiligung
nicht
oder
nicht
ausreichend
mit
topischen
Glukokortikoiden behandelt werden können. Dazu gehören:

Allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen:
z.B. akute Urtikaria,
anaphylaktoide Reaktionen

Arzneimittelexantheme,
Erythema
exsudativum