Micasal

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Tyrothricin

Verfügbar ab:

Engelhard Arzneimittel GmbH & CoKG (3000992)

ATC-Code:

D06AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

tyrothricin

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Gel; Tyrothricin (01166) 0,1 Gramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-05-04

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MICASAL
®
0,1 %iges Gel
Wirkstoff: Tyrothricin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSER-
FOLG ZU ERZIELEN, MUSS MICASAL® JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET
WERDEN.
¾
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
¾
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
¾
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
¾
Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt
oder
Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, infor-
mieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Micasal® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Micasal® beachten?
3. Wie ist Micasal® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Micasal® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MICASAL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MICASAL® IST EIN LOKALANTIBIOTIKUM.
MICASAL® WIRD ANGEWENDET
zur lindernden Behandlung von kleinflächigen, oberflächlichen, wenig
nässenden Wunden
mit bakterieller Superinfektion mit Tyrothricin-empfindlichen
Erregern.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MICASAL® BEACHTEN?
MICASAL® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
¾
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tyrothricin oder
einem der sonstigen Bestandteile von Micasal® sind.
¾
auf der Nasenschleimhaut.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON MICASAL® IST ERFORDERLICH
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¾
bei Anwendung in Augennähe: Das Gel darf nicht in die Augen gelangen,
da dies zu
Brennen führen kann.
BEI ANWENDUNG VON MICASAL® MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN:
Es sind bisher keine Arzneimittel bekannt, welche die Wirkung von
Micasal® bee

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micasal
®
0,1 %iges Gel
Wirkstoff: Tyrothricin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Gel enthalten 0,1 g Tyrothricin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur
lindernden
Behandlung
von
kleinflächigen,
oberflächlichen,
wenig
nässenden
Wunden mit bakterieller Superinfektion mit Tyrothricin-empfindlichen
Erregern.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Gel wird 2- bis 3-mal täglich in ausreichender Menge aufgetragen,
so dass die zu
behandelnden
Hautpartien
mit
Gel
bedeckt
sind.
Ein
Verband
ist
bei
leichteren
Verletzungen oder Hautentzündungen an unbedeckten Körperstellen in
der Regel nicht
erforderlich. Bei nässenden Wunden empfiehlt sich das Anlegen eines
Schutzverbandes,
der jeweils nach 1-2 Tagen oder gemäß ärztlicher Anweisung erneuert
werden sollte.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Bild.
Sollte nach einer Woche noch keine Besserung eingetreten sein, sollte
die Therapie
überdacht werden. Ggf. kann ein Erregernachweis angebracht sein.
4.3
GEGENANZEIGEN
¾
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhalts-
stoffe.
¾
Nicht zur Anwendung auf der Nasenschleimhaut; es gibt Berichte, dass
dies
zur Beeinträchtigung des Geruchsempfindens führen kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
¾
Vorsicht bei der Anwendung in Augennähe: Micasal® darf nicht in die
Augen
gelangen, da dies zu Brennen führen kann.
¾
Micasal® enthält Propylenglycol und kann daher Hautreizungen
hervorrufen.
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4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher keine bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
_Schwangerschaft _
Es liegen keine Daten für die Verwendung von Micasal® bei
Schwangeren vor. Es sind
keine
hinreichenden
tierexperimentellen
Studien
zur
Reproduktionstoxizität
von