Micropaque 1 g/ml Suspension zur oralen oder rektalen Anwendung

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

BARIUMSULFAT

Verfügbar ab:

Guerbet S.A.

ATC-Code:

V08BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

BARIUM SULPHATE

Einheiten im Paket:

2000 ml, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Bariumsulfat ohne Suspe

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1974-11-06

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Micropaque 1 g/ml Suspension zur oralen oder rektalen Anwendung
Bariumsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Micropaque Suspension und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Micropaque Suspension beachten?
3.
Wie ist Micropaque Suspension anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Micropaque Suspension aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Micropaque Suspension und wofür wird es angewendet?
Dieses Produkt ist ein Kontrastmittel, das Bariumsulfat enthält.
Das Arzneimittel wird für die Röntgendarstellung des
Magen-Darm-Traktes verwendet.
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Micropaque Suspension beachten?
Micropaque Suspension darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Bariumsulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie unter Magengeschwüren oder anderen Magen-/Darmproblemen
(Perforation,
Obstruktion einschließlich Pylorusstenose, Blutungen, Fisteln,
Peritonitis, Nekrotisierende
Enterokolitis, Megakolon oder toxisches Megakolonleiden;
-
wenn bei Ihnen ein Verdacht auf Pylorusstenose, Peritonitis oder
Fist

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MICROPAQUE 1 g/ml Suspension zur oralen oder rektalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Suspension zur oralen oder rektalen Anwendung enthalten:
Bariumsulfat 100,00 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Carmellose-Natrium
2,00 g
Natriumcitrat-Dihydrat
0,50 g
Kaliumsorbat (E202)
0,13 g
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
0,09 g
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217)
0,05 g
Vanille-Karamell-Aroma
0,05 g
Saccharin-Natrium (E954)
0,02 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur oralen oder rektalen Anwendung.
Glatte, weiße, homogene Suspension mit Vanillegeruch.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
MICROPAQUE ist ein für den gesamten Verdauungstrakt entwickeltes
Röntgenkontrastmittel.
Zur Röntgendarstellung von
-
Oesophagus
-
Magen und Duodenum
-
Dünndarm
-
Colon.
MICROPAQUE wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
im Alter von 0-18
Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1. Speiseröhre: unverdünnt in der gewünschten Menge.
2. Magen und Zwölffingerdarm:
Schleimhautrelief: 50 ml unverdünnt
Prallfüllung bis zu 1: 1 mit Wasser verdünnen
Doppelkontrast unverdünnt oder 3:1 mit Wasser verdünnen
3. Dünndarm:
Im Anschluss an die Magenuntersuchung oder 100 ml MICROPAQUE mit 150
ml Wasser
einnehmen.
Dünndarmdoppelkontrast: 200 ml MICROPAQUE über die Duodenalsonde,
danach 2 Liter
angewärmte 0,5 %ige Methylzelluloselösung.
4. Dickdarm: Einlauf mit Prallfüllung:
MICROPAQUE 1:2 bis 1:3 mit Wasser verdünnen.
Dickdarmdoppelkontrast: Insgesamt ca. 500 ml.
Je nach Methode unverdünnt bis höchstens 4:1 verdünnt.
_Ältere Menschen (>65 Jahre)_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten, jedoch ist auf die unten
stehenden Gegenanzeigen und Warnhinweise zu achten.
_Kinder und Jugendliche (0-18 Jahre)_
Bei Säuglingen und Kin