Miflonide Breezhaler 400 mcg Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

budesonidum

Verfügbar ab:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC-Code:

R03BA02

INN (Internationale Bezeichnung):

budesonidum

Darreichungsform:

Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation

Zusammensetzung:

budesonidum 400 µg, lactosum monohydricum pro capsula.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Obstruktive Atemwegserkrankungen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2000-05-30

Gebrauchsinformation

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Information für Patientinnen und Patienten
Miflonide® Breezhaler®
Was ist Miflonide Breezhaler und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Miflonide Breezhaler nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Miflonide Breezhaler Vorsicht geboten?
Darf Miflonide Breezhaler während einer Schwangerschaft oder in der
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Miflonide® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Was ist Miflonide Breezhaler und wann wird es angewendet?
Miflonide Breezhaler enthält als Wirkstoff Budesonid, eine Substanz
aus der Klasse der Kortikosteroide.
Wenn es inhaliert wird, reduziert es eine Entzündung in der Lunge
oder beugt einer solchen vor.
Miflonide Breezhaler wird zur Behandlung von Atemwegserkrankungen wie
z.B. Asthma bronchiale und
chronische obstruktive Bronchitis verwendet. Die regelmässige
Anwendung von Miflonide Breezhaler
hilft, das Auftreten von Asthma-Symptomen, zu verringern oder

Fachinformation

FACHINFORMATION
Miflonide® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Budesonidum.
Hilfsstoffe:
Hartkapseln zu 200 µg: Lactosum q.s., Excip. pro caps.
Hartkapseln zu 400 µg: Lactosum q.s., Color.: E124, Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Darreichungsform
Hartkapseln mit Pulver zur Inhalation
Hartkapsel zu 200 µg: Durchsichtige, farblose Hartkapsel mit dem
Aufdruck «BUDE 200» und mit
undurchsichtiger, hellpinker Kapsel-Kappe.
Hartkapsel zu 400 µg: Durchsichtige, farblose Hartkapsel mit dem
Aufdruck «BUDE 400» und mit
undurchsichtiger, pinker Kapsel-Kappe.
Wirkstoffmenge
Hartkapseln zu 200 µg resp. 400 µg. Budesonid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Obstruktive Atemwegserkrankungen wie Asthma bronchiale, chronisch
obstruktive Bronchitis, bei
denen eine Kortikosteroid-Therapie indiziert ist.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis muss individuell angepasst werden. Miflonide Breezhaler
sollte regelmässig inhaliert
werden, um die Asthmakontrolle aufrecht zu erhalten. Dazu sind zwei
Inhalationen täglich (morgens
und abends) in der Regel genügend. Wenn der Patient von einem anderen
Inhalations-Gerät auf den
Miflonide Breezhaler-Inhalator wechselt, sollte die Dosis individuell
neu eingestellt werden.
Jugendliche sollten Miflonide Breezhaler nur unter Aufsicht von
Erwachsenen benutzen. Der
Gebrauch des Miflonide Breezhaler-Inhalators sollte davon abhängig
gemacht werden, ob der
Jugendliche in der Lage ist, diesen korrekt zu benutzen.
Patienten, die keine Verbesserung der Atmung wahrnehmen, sollten
gefragt werden, ob sie das
Medikament schlucken, anstatt es zu inhalieren (s. «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahem»).
Allgemeine Patientengruppen
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre:
Initialdosierung
Die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren mit
mildem Asthma kann mit
der minimalen Dosis von 200 µg, 1× täglich, begonnen werden.
Generell wird 2× täglich je 200 µg
bis 400 µg (= 400 µg bis 800 µg/d) inhaliert. Bei Bedarf kann die