Miflumal 100 mg Hartkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Flupirtinmaleat

Verfügbar ab:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (Internationale Bezeichnung):

flupirtine maleate

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel; Flupirtinmaleat (22747) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2011-02-23

Gebrauchsinformation

Version: 07.03.2011
1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
MIFLUMAL 100 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-  Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie  Nebenwir-
kungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Miflumal und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Miflumal beachten?
3.  Wie ist Miflumal einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Miflumal aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST MIFLUMAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Miflumal  ist  ein  Schmerzmittel  (Monoanalgetikum)  zur  Behandlung  von  akuten  und  chronischen
Schmerzzuständen verschiedenen Ursprungs.
Miflumal wird angewendet bei akuten und chronischen Schmerzen wie
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe (Krankheitsbild mit starken Unterleibsschmerzen während der Menstruation)
-
Schmerzen nach unfallbedingten/orthopädischen Operationen und Verletzungen.
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIFLUMAL BEACHTEN?
MIFLUMAL DARF NICHT 

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
_FACHINFORMATION / _
_ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS_
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
_Miflumal 100 mg Hartkapseln_
_2._
_QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
1 Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat
_Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1._
_3._
_DARREICHUNGSFORM_
_Hartkapsel_
_Miflumal_
_ _
_100 mg Hartkapseln sind weiße Gelatinekapseln._
_4._
_KLINISCHE ANGABEN_
_4.1_
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Anwendung bei akuten und chronischen Schmerzen wie_
-
schmerzhaften Muskelverspannungen der Halte- und Bewegungsmuskulatur
-
Spannungskopfschmerzen
-
Tumorschmerzen
-
Dysmenorrhoe
-
Schmerzen nach traumatologischen/orthopädischen Operationen und Verletzungen.
Version: 07.03.2011
1
_4.2_
_DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG_
DOSIERUNG
_Die Dosierung sollte entsprechend der Schmerzintensität und dem Ansprechen des Patienten _
_angepasst werden._
_Die übliche Dosis sind 100 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 1 Hartkapsel Miflumal) 3- bis 4-_
_mal täglich, in möglichst gleichen Zeitabständen. _
_Bei schweren Schmerzen ist eine Dosiserhöhung auf 200 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 2 _
_Hartkapseln  Miflumal) 3-mal täglich möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat  _
_(entsprechend 6 Hartkapseln Miflumal) sollte nicht überschritten werden._
_Patienten, die über 65 Jahre alt sind, sollten zu Therapiebeginn 100 mg Flupirtinmaleat (ent-_
_sprechend 1 Hartkapsel Miflumal) jeweils morgens und abends einnehmen. Die Dosis kann in  _
_Abhängigkeit von der Schmerzstärke und der Verträglichkeit erhöht werden._
_Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder Hypalbuminämie sollte eine  _
_Tagesdosis   von   300   mg   Flupirtinmaleat   (entsprechend   3   Hartkapseln   Miflu